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——綜述篇——
第1章：創新藥綜述/產業畫像/研究說明
1.1 創新藥行業綜述
1.1.1 創新藥的界定
1.1.2 創新藥的分類
1、按照國際標準分類
2、按照國家注冊分類
1.1.3 創新藥所處行業
1.1.4 創新藥行業監管
1、中國創新藥行業主管部門
2、中國創新藥行業自律組織
1.1.5 創新藥行業標準
1.2 創新藥產業畫像
1.2.1 創新藥產業鏈結構圖
1.2.2 創新藥產業鏈全景圖
1.2.3 創新藥產業區域熱力
1.3 創新藥研究說明
1.3.1 本報告研究范圍界定
1.3.2 本報告專業術語說明
1.3.3 本報告權威數據來源
1.3.4 研究方法及統計標準
——現狀篇——
第2章：全球創新藥研發上市基本情況
2.1 全球創新藥行業發展歷程
2.2 全球創新藥市場規模體量
2.2.1 全球醫藥市場規模體量
2.2.2 全球醫藥市場結構（創新藥&仿制藥）
2.2.3 全球創新藥市場規模體量
2.3 全球創新藥研發投入情況
2.4 全球創新藥研發管線數量
2.4.1 全球創新藥研發管線數量變化
2.4.2 全球各地區新藥研發管線數量分布
2.4.3 中美創新藥研發管線數量對比
2.5 全球創新藥研發熱門技術類型
2.5.1 全球創新藥研發熱門技術類型
2.5.2 中美創新藥研發技術類型對比
2.6 全球創新藥管線治療領域分布
2.7 全球創新藥重點區域成果情況
2.7.1 全球各國藥品監管機構主要特點對比
2.7.2 美國FDA批準的新藥
2.7.3 歐洲EMA批準的新藥
2.7.4 日本PMDA批準的新藥
2.8 全球創新藥企業市場競爭格局
2.8.1 全球創新藥企業管線藥物數量排行
2.8.2 全球創新藥企業原創藥數量排行
2.8.3 全球創新藥企業兼并與收購態勢
2.9 全球創新藥行業發展趨勢預判及市場前景預測
2.9.1 全球創新藥行業發展趨勢預判
2.9.2 全球創新藥行業市場前景預測
第3章：中國創新藥研發上市基本情況
3.1 中國創新藥行業發展歷程
3.2 中國創新藥市場規模體量
3.2.1 中國醫藥市場規模體量
3.2.2 中國創新藥市場規模體量
3.3 中國創新藥行政審批要求
3.3.1 IND申報流程
3.3.2 NDA申報流程
3.4 中國創新藥臨床研究審批/IND情況
3.4.1 CDE受理的1類新藥IND品種數量變化
3.4.2 1類化藥和1類生物制品臨床試驗分期情況
3.4.3 首次IND創新藥數量變化
3.4.4 IND新藥申報適應癥分布
3.5 中國創新藥申請注冊上市/NDA申報
3.6 中國創新藥上市許可持有人名單及產品
3.7 中國創新藥需求/產品銷量情況
3.7.1 中國創新藥銷售渠道分析
3.7.2 中國創新藥市場銷售現狀
3.8 中國創新藥外包服務
3.8.1 中國醫藥研發外包概覽
3.8.2 中國創新藥研發外包服務（CRO）
3.8.3 中國創新藥制造外包服務（CMO/CDMO）
3.9 中國創新藥行業發展痛點
第4章：中國創新藥市場競爭及投融資
4.1 中國創新藥行業競爭態勢
4.1.1 中國創新藥行業競爭者入場進程
4.1.2 中國創新藥行業市場競爭態勢
4.2 中國創新藥行業競爭強度
4.2.1 中國創新藥現有競爭者競爭程度
4.2.2 中國創新藥潛在競爭者進入威脅
4.2.3 中國創新藥行業市場集中度
4.3 中國創新藥企業競爭格局
4.3.1 中國創新藥市場廠商研發實力排名
4.3.2 中國創新藥企業創新藥上市情況
4.4 中國創新藥企業融資/IPO
4.4.1 中國創新藥企業融資渠道
4.4.2 中國創新藥企業融資事件
4.4.3 中國創新藥企業融資規模
4.4.4 中國創新藥企業IPO動態
4.5 創新藥外企在華布局現狀
4.6 中國創新藥企業出海布局
4.6.1 中國創新藥企業產品出海情況
1、中國創新藥項目許可引進及授權情況
2、創新藥海外上市產品數量
4.6.2 中國創新藥企業海外創新研發情況
1、海外創新藥研發項目狀態
2、海外創新藥研發項目適應癥領域
4.6.3 中國創新藥企業全球化發展戰略
第5章：中國創新藥技術進展及供應鏈
5.1 創新藥技術/進入壁壘
5.1.1 創新藥核心競爭力/護城河
5.1.2 創新藥技術壁壘/進入壁壘
1、技術壁壘
2、資金壁壘
3、人才壁壘
4、政策壁壘
5、市場壁壘
5.2 創新藥人才/基礎研發
5.2.1 創新藥研發人員數量/科技人才
5.2.2 創新藥技術研發投入/布局方向
1、研發支出規模（力度）
2、研發支出占比（強度）
5.2.3 創新藥專利申請狀況/熱門技術
1、專利數量
2、熱門技術
3、主要機構
5.2.4 創新藥科研創新動態
5.3 創新藥設計流程/關鍵技術
5.3.1 創新藥產品工業設計流程
5.3.2 創新藥關鍵核心技術
5.4 創新藥成本結構/價值鏈分析
5.4.1 創新藥成本結構分析
5.4.2 創新藥產業價值鏈圖
5.5 創新藥上游——醫藥中間體
5.5.1 醫藥中間體概述
5.5.2 醫藥中間體市場概況
5.5.3 醫藥中間體供應商格局
5.6 創新藥上游——藥用輔料
5.6.1 藥用輔料概述
5.6.2 藥用輔料市場概況
5.6.3 藥用輔料供應商格局
5.7 創新藥上游——藥用包裝材料
5.7.1 藥用包裝材料概述
5.7.2 藥用包裝材料市場概況
5.7.3 藥用包裝材料供應商格局
5.8 創新藥上游——制藥設備
5.8.1 制藥設備概述
5.8.2 制藥設備市場概況
5.8.3 制藥設備供應商格局
5.9 配套產業布局對創新藥行業發展的影響總結
第6章：中國創新藥細分產品市場分析
6.1 創新藥行業細分市場概況
6.2 創新藥細分產品：創新化藥
6.2.1 創新化藥概述
6.2.2 創新化藥注冊申請受理情況
1、IND注冊申請受理情況
2、NDA注冊申請受理情況
6.2.3 創新化藥重點細分市場
1、小分子化藥
2、小核酸
6.2.4 創新化藥競爭格局
6.2.5 創新化藥發展趨勢
6.3 創新藥細分產品：創新中藥
6.3.1 創新中藥概述
6.3.2 創新中藥注冊申請受理情況
1、IND注冊申請受理情況
2、NDA注冊申請受理情況
6.3.3 創新中藥競爭格局
6.3.4 創新中藥發展趨勢
6.4 創新藥細分產品：創新生物制品
6.4.1 創新生物制品概述
6.4.2 生物制品創新藥注冊申請受理情況
1、預防用生物制品創新藥注冊申請受理情況
（1）IND注冊申請受理情況
（2）NDA注冊申請受理情況
2、治療用生物制品創新藥注冊申請受理情況
（1）IND注冊申請受理情況
（2）NDA注冊申請受理情況
6.4.3 創新生物制品重點細分市場
1、抗體偶聯藥物ADC
2、細胞和基因療法藥物CGT藥物
6.4.4 創新生物制品競爭格局
6.4.5 創新生物制品發展趨勢
6.5 創新藥重點新興市場：放射性藥物/核藥
6.5.1 放射性藥物/核藥概述
6.5.2 放射性藥物/核藥市場概況
1、放射性藥物/核藥市場規模
2、放射性藥物/核藥領域創新藥獲批情況
6.5.3 放射性藥物/核藥發展趨勢
6.6 創新藥細分市場戰略地位分析
第7章：中國創新藥細分產品銷售分析
7.1 中國創新藥細分產品銷售情況
7.1.1 中國創新藥細分產品銷售規模及份額
7.1.2 中國創新藥細分產品數量份額
7.2 創新藥銷售：抗腫瘤藥和免疫機能調節藥
7.2.1 抗腫瘤藥和免疫機能調節藥概述
7.2.2 抗腫瘤藥和免疫機能調節藥市場現狀
7.2.3 抗腫瘤藥和免疫機能調節藥需求潛力
7.3 創新藥銷售：消化道及代謝藥物
7.3.1 消化道及代謝藥物概述
7.3.2 消化道及代謝藥物市場現狀
7.3.3 消化道及代謝藥物需求潛力
7.4 創新藥銷售：系統用抗感染藥
7.4.1 系統用抗感染藥概述
7.4.2 系統用抗感染藥市場現狀
7.4.3 系統用抗感染藥需求潛力
7.5 創新藥銷售：心血管系統
7.5.1 心血管系統藥物概述
7.5.2 心血管系統藥物市場現狀
7.5.3 心血管系統藥物需求潛力
7.6 創新藥銷售：其他
7.6.1 神經系統疾病藥物
7.6.2 血液和造血器官疾病藥物
7.6.3 呼吸系統疾病藥物
7.6.4 皮膚及五官科藥物
7.7 創新藥細分應用戰略地位分析
第8章：全球及中國創新藥企業案例解析
8.1 全球及中國創新藥企業梳理對比
8.2 全球創新藥企業案例分析（不分先后，可指定）
8.2.1 羅氏（Roche）
1、企業基本信息
2、企業經營情況
3、企業新藥研發投入
4、企業管線藥物數量
5、企業的原創藥獲批情況
8.2.2 輝瑞（Pfizer）
1、企業基本信息
2、企業經營情況
3、企業新藥研發投入
4、企業管線藥物數量及藥物開發情況
5、企業的原創藥獲批情況
8.2.3 阿斯利康（Astrazeneca Plc）
1、企業基本信息
2、企業經營情況
3、企業新藥研發投入
4、企業管線藥物數量
5、企業的原創藥獲批情況
8.2.4 禮來
1、企業基本信息
2、企業經營情況
3、企業新藥研發投入
4、企業管線藥物數量
5、企業的原創藥獲批情況
8.2.5 百時美施貴寶（BRISTOL-MYERS）
1、企業基本信息
2、企業經營情況
3、企業新藥研發投入
4、企業管線藥物數量
5、企業的原創藥獲批情況
8.3 中國創新藥企業案例分析
8.3.1 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品布局
6、企業創新藥產銷情況
7、企業發展戰略&優劣勢
8.3.2 四川科倫藥業股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品數量
6、企業發展戰略&優劣勢
8.3.3 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品布局
6、企業創新藥產銷情況
7、企業發展戰略&優劣勢
8.3.4 石藥控股集團有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品布局
6、企業發展戰略&優劣勢
8.3.5 石家莊以嶺藥業股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥產品布局
5、企業創新藥產銷情況
6、企業發展戰略&優劣勢
8.3.6 江蘇康緣藥業股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品布局
6、企業創新藥產銷情況
7、企業發展戰略&優劣勢
8.3.7 上海醫藥（集團）有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品布局情況
6、企業發展戰略&優劣勢
8.3.8 人福醫藥集團股份公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業發展戰略&優劣勢
8.3.9 上海君實生物醫藥科技股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線
5、企業創新藥產品布局
6、企業創新藥產銷情況
7、企業發展戰略&優劣勢
8.3.10 華東醫藥股份有限公司
1、企業基本信息
2、企業經營情況
（1）經營情況
（2）產品結構
3、企業創新藥研發投入
4、企業創新藥研發管線及上市進程
5、企業發展戰略&優劣勢
——展望篇——
第9章：中國創新藥政策環境及發展潛力
9.1 中國創新藥行業政策匯總解讀
9.1.1 中國創新藥行業政策匯總
9.1.2 中國創新藥重點政策解讀
9.1.3 各省市創新藥政策規劃匯總
9.2 中國創新藥行業PEST環境分析
9.2.1 中國創新藥政策環境總結
9.2.2 中國創新藥技術環境總結
9.2.3 中國創新藥經濟環境分析
1、中國GDP及增長情況
2、中國三次產業結構
3、中國工業經濟增長情況
4、中國創新藥行業與經濟發展相關性分析
9.2.4 中國創新藥社會環境分析
1、人口規模
2、中國人口結構
（1）年齡結構/中國人口老齡化程度
（2）中國人口性別結構
3、中國居民人均可支配收入
4、社會環境對創新藥行業的影響分析
9.3 中國創新藥行業PEST分析圖
9.4 中國創新藥行業SWOT分析圖
9.5 中國創新藥行業發展潛力評估
第10章：中國創新藥前景預測及發展趨勢
10.1 中國創新藥行業未來關鍵增長點
10.1.1 中藥創新藥為行業帶來的關鍵性增長
10.1.2 中國創新藥產品出海有望推動廠商營收規模高增
10.1.3 資本市場助推重點細分領域增長
10.2 中國創新藥行業發展前景預測
10.3 中國創新藥行業發展趨勢洞悉
10.3.1 中國創新藥行業整體發展趨勢
10.3.2 中國創新藥行業監管規范趨勢
10.3.3 中國創新藥行業市場競爭趨勢
第11章：中國創新藥行業投資機會及建議
11.1 中國創新藥行業投資風險預警
11.1.1 宏觀經濟風險
11.1.2 政策變動風險
11.1.3 技術研發風險
11.1.4 市場競爭風險
11.1.5 環保治理成本提高的風險
11.2 中國創新藥行業投資機會分析
11.2.1 抗腫瘤藥物創新藥投資機會
11.2.2 RNA藥物的投資機會
11.2.3 細胞治療的投資機會分析
11.2.4 精準醫療是生物創新藥行業未來發展方向
11.3 中國創新藥行業投資價值評估
11.4 中國創新藥行業投資策略建議
11.5 中國創新藥行業可持續發展建議
11.5.1 從政府角度
11.5.2 從企業角度
圖表目錄
圖表1：創新藥與仿制藥的區別
圖表2：創新藥按國際分類體系分類
圖表3：創新藥按國家注冊體系分類
圖表4：本報告研究領域所處行業
圖表5：中國創新藥行業監管體系
圖表6：中國創新藥行業主管部門
圖表7：中國創新藥行業自律組織
圖表8：中國創新藥行業運行全流程遵循的相關辦法及標準
圖表9：創新藥產業鏈結構圖
圖表10：創新藥產業鏈生態圖譜
圖表11：創新藥產業鏈區域熱力圖
圖表12：本報告研究范圍界定
圖表13：本報告專業術語說明
圖表14：本報告權威數據來源
圖表15：本報告研究統計方法
圖表16：全球創新藥行業發展歷程
圖表17：2019-2024年全球醫藥行業市場規模（單位：億美元）
圖表18：2019-2024年全球醫藥市場結構（創新藥&仿制藥）（單位：%）
圖表19：2019-2024年全球創新藥市場規模體量（單位：億美元）
圖表20：2015-2024年全球大型制藥公司研發支出及占銷售額的比例（單位：億美元，%）
圖表21：2020-2024年全球創新藥累計管線數量變化（單位：條）
圖表22：2020-2024年全球各地區創新藥累計管線分布（單位：%）
圖表23：2024年中美創新藥累計研發管線對比（按適應癥分布）（單位：%）
圖表24：2022-2024年中美創新藥研發累計管線數量（按適應癥分布）（單位：%）
圖表25：2024年全球創新藥研發熱門技術類型
圖表26：2024年中美創新藥研發技術類型對比（單位：條）
圖表27：2015-2024年全球創新藥管線治療領域分布（單位：項）
圖表28：全球藥品監管機構主要特點的比較分析
圖表29：2024年美國FDA批準的新藥（一）
圖表30：2024年美國FDA批準的新藥（二）
圖表31：2024年美國FDA批準的新藥（三）
圖表32：2024年美國FDA批準的新藥（四）
圖表33：2024年EMA批準的全新藥物（全球首批）
圖表34：2024年日本PMDA批準的新藥（全球首批）
圖表35：2023-2024年全球創新藥企業管線藥物數量情況（單位：項）
圖表36：2024年全球創新藥企業原創藥數量情況（單位：個）
圖表37：2024-2024年全球創新藥企業兼并與收購態勢（單位：百萬美元）
圖表38：全球創新藥行業發展趨勢預判
圖表39：2025-2030年全球創新藥行業市場規模預測（單位：億美元）
圖表40：中國創新藥行業發展歷程
圖表41：2017-2024年中國規模以上醫藥制造企業營業收入（單位：億元，%）
圖表42：2018-2024年中國創新藥行業市場規模（單位：億元）
圖表43：國內IND申報流程
圖表44：國內NDA申報流程
圖表45：2018-2024年CDE受理的1類新藥IND品種數量變化情況（單位：個，%）
圖表46：2018-2024年中國1類化藥和1類生物制品臨床試驗分期情況（單位：個）
圖表47：2020-2024年中國首次IND創新藥數量變化（單位：）
圖表48：2024年中國IND新藥申報適應癥分布（單位：%）
圖表49：2020-2024年中國創新藥獲批上市數量變化（單位：款）
圖表50：2024年中國創新藥上市許可持有人名單及產品
圖表51：2024年中國創新藥代表性廠商市場銷售現狀（單位：%）
圖表52：CXO產業鏈各環節服務范圍
圖表53：醫藥CRO各個階段業務分析
圖表54：2024年中國生物醫藥研發外包（CRO）市場競爭格局
圖表55：醫藥制造外包服務概述
圖表56：2024年中國CMO/CDMO代表性企業介紹
圖表57：中國創新藥行業發展痛點
圖表58：中國創新藥行業重點競爭者入場進程
圖表59：2024年中國創新藥行業市場競爭態勢（單位：億元，%）
圖表60：中國創新藥現有競爭者競爭程度
圖表61：中國創新藥潛在競爭者進入威脅
圖表62：中國創新藥行業市場集中度
圖表63：2024年中國創新藥市場廠商研發實力排名Top30
圖表64：截至2024年中國創新藥行業代表性企業已上市產品數量排名（單位：個）
圖表65：創新藥行業資金來源匯總
圖表66：2024-2024年中國創新藥企業融資事件
圖表67：2007-2024年中國創新藥企業融資規模（單位：起，億元）
圖表68：2020-2024年中國創新藥企業IPO動態
圖表69：創新藥外企在華布局現狀
圖表70：2016-2024年中國創新藥license-in和license-out交易數量趨勢（單位：起）
圖表71：2018-2024年中國創新藥海外上市品種數量（單位：個）
圖表72：2020-2024年中國創新藥海外研發項目狀態（單位：個）
圖表73：2020-2024年中國海外創新藥研發項目適應癥領域（單位：個）
圖表74：中國創新藥企業全球化發展戰略
圖表75：創新藥核心競爭力/護城河
圖表76：2021-2024年中國創新藥行業主要上市企業研發人才數量（單位：人）
圖表77：2021-2024年中國創新藥行業主要上市企業研發投入（單位：億元）
圖表78：2021-2024年中國創新藥行業主要上市企業研發投入占比（單位：%）
圖表79：2013-2024年中國創新藥相關專利申請及公開數量情況（單位：項）
圖表80：截至2024年中國創新藥相關熱門技術TOP10分布情況（單位：項）
圖表81：截至2024年中國創新藥相關專利申請數量TOP10申請人情況（單位：項）
圖表82：創新藥科研創新動態
圖表83：創新藥產品工業設計流程框架
圖表84：創新藥關鍵核心技術
圖表85：2024年中國創新藥行業代表型企業成本結構分析（單位：%）
圖表86：中國創新藥行業價值鏈分析
圖表87：醫藥中間體在醫藥產業鏈中的位置
圖表88：2013-2024年中國醫藥中間體行業產量情況（單位：萬噸）
圖表89：2024年中國代表性醫藥中間體企業產量（單位：噸）
圖表90：2024年中國代表性醫藥中間體企業銷量（單位：噸）
圖表91：中國醫藥中間體行業代表性企業及產品
圖表92：2020-2024年中國藥用輔料及包裝材料制造規上企業營業收入（單位：億元）
圖表93：藥用輔料供應商格局
圖表94：主要醫藥包裝材料類別及其用途
圖表95：中國醫藥包裝行業發展階段
圖表96：國內藥品包裝行業主要企業概況
圖表97：中國制藥設備產品分類
圖表98：2020-2024年中國制藥專業設備制造行業營業收入（單位：億元）
圖表99：2024年中國代表性制藥設備企業產量（單位：線/臺，臺，臺/套/只）
圖表100：2024年中國代表性制藥設備企業銷量（單位：線/臺，臺，臺/套/只）
圖表101：中國制藥設備行業競爭格局
圖表102：配套產業布局對創新藥行業發展的影響總結
圖表103：2024年中國各注冊分類創新藥IND、NDA注冊申請受理情況（單位：件，%）
圖表104：2024年中國各注冊分類創新藥IND、NDA注冊申請批準/建議批準情況（單位：件，%）
圖表105：2020-2024年中國創新化藥IND注冊申請受理情況（單位：件）
圖表106：2020-2024年中國創新化藥NDA注冊申請受理情況（單位：件）
圖表107：2020-2024年FDA旗下的CDER批準的小分子新藥數量（單位：款，%）
圖表108：2017-2024年國產小核酸臨床階段管線數量（單位：款）
圖表109：2024年中國創新化藥研發實力Top10（單位：億元）
圖表110：2020-2024年中國創新中藥IND注冊申請受理情況（單位：件）
圖表111：2020-2024年中國創新中藥NDA注冊申請受理情況（單位：件）
圖表112：2024年中國創新中藥研發實力Top10（單位：億元）
圖表113：2020-2024年中國預防用生物制品創新藥IND注冊申請受理情況（單位：件）
圖表114：2020-2024年中國預防用生物制品創新藥NDA注冊申請受理情況（單位：件）
圖表115：2020-2024年中國治療用生物制品創新藥IND注冊申請受理情況（單位：件）
圖表116：2020-2024年中國治療用生物制品創新藥NDA注冊申請受理情況（單位：件）
圖表117：截至2024年我國批準上市的ADC產品
圖表118：2019-2024年FDA新批準CGT藥物數量（單位：款）
圖表119：2024年中國創新生物制品研發實力Top10（單位：億元）
圖表120：核醫藥分類

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