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——綜述篇——
第1章：體外診斷（IVD）行業綜述及數據來源說明
1.1 體外診斷（IVD）行業界定
1.1.1 體外診斷（IVD）界定
1.1.2 體外診斷（IVD）產品作用原理
1.1.3 《國民經濟行業分類與代碼》中體外診斷（IVD）行業歸屬
1.2 體外診斷（IVD）的分類
1.3 體外診斷（IVD）專業術語說明
1.4 體外診斷（IVD）行業監管規范體系
1.4.1 體外診斷（IVD）行業監管體系介紹
1、中國體外診斷（IVD）行業主管部門
2、中國體外診斷（IVD）行業自律組織
1.4.2 體外診斷（IVD）行業標準體系建設現狀（國家/地方/行業/團體/企業標準）
1、中國體外診斷（IVD）標準體系建設
2、中國體外診斷（IVD）現行標準匯總
1.5 本報告研究范圍界定說明
1.6 本報告數據來源及統計標準說明
1.6.1 本報告權威數據來源
1.6.2 本報告研究方法及統計標準說明
——現狀篇——
第2章：全球體外診斷（IVD）行業發展現狀及市場趨勢洞察
2.1 全球體外診斷（IVD）行業發展歷程介紹
2.2 全球體外診斷（IVD）行業發展現狀分析
2.2.1 全球體外診斷（IVD）行業發展概況
2.2.2 全球體外診斷（IVD）行業細分市場分析
2.3.3 全球體外診斷（IVD）行業新冠疫情市場分析
2.2.4 全球體外診斷（IVD）行業市場競爭格局
2.2.5 全球體外診斷（IVD）行業兼并重組狀況
2.3 全球體外診斷（IVD）行業區域發展格局及重點區域市場研究
2.3.1 全球體外診斷（IVD）行業區域發展格局
2.3.2 全球體外診斷（IVD）重點區域市場分析
1、美國體外診斷（IVD）行業發展狀況分析
2、歐洲體外診斷（IVD）行業發展狀況分析
3、日本體外診斷（IVD）行業發展狀況分析
2.4 全球體外診斷（IVD）行業市場規模體量及趨勢前景預判
2.4.1 全球體外診斷（IVD）行業市場規模體量
2.4.2 全球體外診斷（IVD）行業市場前景預測
2.4.3 全球體外診斷（IVD）行業發展趨勢預判
2.5 全球體外診斷（IVD）行業發展經驗借鑒
第3章：中國體外診斷（IVD）行業對外貿易狀況及對外貿易依存度
3.1 全球及中國體外診斷（IVD）行業發展差異分析
3.1.1 全球及中國體外診斷（IVD）行業發展對比
1、全球及中國體外診斷（IVD）行業發展經驗積累差異
2、全球及中國體外診斷（IVD）行業產品/技術差異
3.1.2 全球及中國體外診斷（IVD）行業發展差異總結
3.2 中國體外診斷（IVD）行業進出口貿易整體狀況
3.3 中國體外診斷（IVD）行業進口貿易狀況
3.3.1 中國體外診斷（IVD）行業進口貿易規模
3.3.2 中國體外診斷（IVD）行業進口產品結構
3.4 中國體外診斷（IVD）行業出口貿易狀況
3.4.1 中國體外診斷（IVD）行業出口貿易規模
3.4.2 中國體外診斷（IVD）行業出口產品結構
3.5 中國體外診斷（IVD）行業對外貿易依存度
3.6 中國體外診斷（IVD）行業進出口貿易影響因素及發展趨勢預判
3.6.1 中國體外診斷（IVD）行業進出口貿易影響因素
3.6.2 中國體外診斷（IVD）行業進出口貿易發展趨勢預判
1、體外診斷行業進口趨勢及前景
2、體外診斷行業出口趨勢及前景
第4章：中國體外診斷（IVD）技術現狀、發展歷程及特征總結
4.1 中國體外診斷（IVD）行業技術發展現狀
4.1.1 體外診斷（IVD）技術工藝流程
4.1.2 體外診斷（IVD）行業科研投入水平
1、體外診斷（IVD）行業研發投入力度
2、體外診斷（IVD）行業研發投入強度
4.1.3 體外診斷（IVD）行業科研創新成果
1、體外診斷（IVD）行業專利申請
2、體外診斷（IVD）行業專利公開
3、體外診斷（IVD）行業熱門申請人
4.1.4 體外診斷（IVD）行業最新技術動態
1、體外診斷（IVD）行業創新產品
2、體外診斷（IVD）行業創新技術
4.2 中國體外診斷（IVD）行業發展歷程梳理
4.3 中國體外診斷（IVD）行業經濟特性解析
4.3.1 中國體外診斷（IVD）行業需求特性解析
4.3.2 中國體外診斷（IVD）行業競爭特性解析
4.3.3 中國體外診斷（IVD）行業盈利特性解析
4.4 中國體外診斷（IVD）行業市場特性分析
4.4.1 中國體外診斷（IVD）行業關聯性解析
4.4.2 中國體外診斷（IVD）行業周期性分析
4.4.2 中國體外診斷（IVD）行業區域性分析
4.4.3 中國體外診斷（IVD）行業季節性分析
第5章：中國體外診斷（IVD）行業市場供給狀況及市場行情走勢預判
5.1 中國體外診斷（IVD）行業市場供給能力分析
5.1.1 中國體外診斷（IVD）行業國產率
5.1.2 中國體外診斷（IVD）行業產品備案情況
5.2 中國體外診斷（IVD）行業市場供給水平分析
5.2.1 中國體外診斷（IVD）行業產品供給情況
5.2.2 中國體外診斷（IVD）行業企業產量情況
5.3 中國體外診斷（IVD）行業市場行情走勢預判
5.3.1 中國體外診斷（IVD）行業診斷試劑產品市場行情走勢
5.3.2 中國體外診斷（IVD）行業診斷儀器產品市場行情走勢
第6章：中國體外診斷（IVD）行業市場需求狀況及市場規模體量分析
6.1 中國體外診斷（IVD）行業市場滲透率分析
6.2 中國體外診斷（IVD）行業招投標市場解讀
6.2.1 中國體外診斷（IVD）行業招投標信息匯總
6.2.2 中國體外診斷（IVD）行業招投標信息解讀
1、中國體外診斷（IVD）行業招投標數量及金額
2、中國體外診斷（IVD）行業招投標區域
3、中國體外診斷（IVD）行業招標主體特征
6.3 中國體外診斷（IVD）行業市場需求狀況
6.3.1 中國體外診斷（IVD）行業企業銷售反饋情況
6.3.2 中國體外診斷（IVD）行業企業銷量情況
6.3.3 中國體外診斷（IVD）行業企業收入情況
6.3.4 新冠疫情對中國體外診斷（IVD）行業的影響
6.4 中國體外診斷（IVD）行業市場規模體量分析
第7章：中國體外診斷（IVD）行業市場競爭狀況及國際市場競爭力分析
7.1 中國體外診斷（IVD）行業市場競爭布局狀況
7.1.1 中國體外診斷（IVD）行業競爭者入場進程
7.1.2 中國體外診斷（IVD）行業競爭者區域分布熱力圖
7.1.3 中國體外診斷（IVD）行業競爭者戰略布局狀況
7.2 中國體外診斷（IVD）行業市場競爭格局分析
7.2.1 中國體外診斷（IVD）行業企業競爭集群分布
7.2.2 中國體外診斷（IVD）行業企業競爭格局分析
1、體外診斷儀器
2、體外診斷試劑
3、整體情況
7.3 中國體外診斷（IVD）行業龍頭企業成功關鍵因素（KSF）分析及評價
7.3.1 中國體外診斷（IVD）行業龍頭企業成功關鍵因素（KSF）分析
7.3.2 中國體外診斷（IVD）行業龍頭企業競爭力雷達圖
7.3.3 中國體外診斷（IVD）行業企業競爭力對比及評價
7.4 中國體外診斷（IVD）行業市場集中度分析
7.5 中國體外診斷（IVD）行業波特五力模型分析
7.5.1 中國體外診斷（IVD）行業供應商的議價能力
7.5.2 中國體外診斷（IVD）行業消費者的議價能力
7.5.3 中國體外診斷（IVD）行業新進入者威脅
7.5.4 中國體外診斷（IVD）行業替代品威脅
7.5.5 中國體外診斷（IVD）行業現有企業競爭
7.5.6 中國體外診斷（IVD）行業競爭狀態總結
7.6 中國體外診斷（IVD）企業國際市場競爭參與狀況
7.6.1 中國體外診斷（IVD）企業國際化經營動因
7.6.2 中國體外診斷（IVD）企業國際市場進入模式
7.6.3 中國體外診斷（IVD）企業國際化經營布局
7.6.4 中國體外診斷（IVD）企業國際市場競爭力評價
第8章：中國體外診斷（IVD）行業資本市場動態解析
8.1 中國體外診斷（IVD）行業投融資分析
8.1.1 中國體外診斷（IVD）行業投融資概述
1、中國體外診斷（IVD）行業資金來源
2、中國體外診斷（IVD）行業投融資主體構成
8.1.2 中國體外診斷（IVD）行業投融資事件匯總
8.1.3 中國體外診斷（IVD）行業投融資規模
8.1.4 中國體外診斷（IVD）行業投融資解析
1、體外診斷（IVD）行業熱門投融資領域分布
2、體外診斷（IVD）行業31省市投融資分布
3、體外診斷（IVD）行業投融資輪次/上市板塊分布
（1）體外診斷（IVD）行業投融資輪次分布
（2）體外診斷（IVD）行業上市板塊分布
8.1.5 中國體外診斷（IVD）行業投融資趨勢預判
8.2 中國體外診斷（IVD）行業并購重組分析
8.2.1 中國體外診斷（IVD）行業兼并與重組事件匯總
8.2.2 中國體外診斷（IVD）行業兼并與重組類型及動因
8.2.3 中國體外診斷（IVD）行業兼并與重組案例分析
第9章：中國體外診斷（IVD）產業鏈全景梳理及配套產業發展分析
9.1 中國體外診斷（IVD）產業結構屬性（產業鏈）分析
9.1.1 中國體外診斷（IVD）產業鏈結構梳理
9.1.2 中國體外診斷（IVD）產業鏈生態圖譜
9.1.3 中國體外診斷（IVD）產業鏈區域熱力圖
9.2 中國體外診斷（IVD）產業價值屬性（價值鏈）分析
9.2.1 中國體外診斷（IVD）行業成本結構分析
9.2.2 中國體外診斷（IVD）價格傳導機制分析
9.2.3 中國體外診斷（IVD）行業價值鏈分析
9.3 中國體外診斷（IVD）試劑原材料市場分析
9.3.1 生物酶/輔酶/酶底物
1、生物酶/輔酶/酶底物概述
2、生物酶/輔酶/酶底物在IVD領域應用現狀
3、生物酶/輔酶/酶底物市場規模
9.3.2 抗原/抗體
1、抗原/抗體概述
2、抗原/抗體在IVD領域應用現狀
3、抗原/抗體市場規模
9.3.3 高分子微粒材料（磁微粒/微球/NC膜等）
1、高分子微粒材料概述
2、高分子微粒材料在IVD領域應用現狀
3、高分子微粒材料市場規模
9.4 中國體外診斷（IVD）儀器設備元器件市場分析
9.4.1 電磁閥
1、電磁閥概述
2、電磁閥在IVD領域應用現狀
9.4.2 單光子計數模塊
1、單光子計數模塊概況
2、單光子計數模塊在IVD領域應用現狀
9.4.3 激光器
1、激光器概況
2、激光器在IVD領域應用現狀
9.4.4 凹面平像場光柵
1、凹面平像場光柵概況
2、凹面平像場光柵在IVD領域應用現狀
9.4.5 加樣針
1、加樣針概況
2、加樣針在IVD領域應用現狀
9.4.6 柱塞泵
1、柱塞泵概況
2、柱塞泵在IVD領域應用現狀
9.5 配套產業布局對體外診斷（IVD）行業發展的影響總結
第10章：中國體外診斷（IVD）行業細分市場發展狀況
10.1 中國體外診斷（IVD）行業細分產品市場格局分析
10.2 中國免疫診斷試劑、儀器及國產替代現狀
10.2.1 免疫診斷檢測原理及適用范圍
10.2.2 中國免疫診斷技術路線分類及發展現狀分析
1、中國免疫診斷技術路線分類
2、中國免疫診斷技術路線優劣勢對比
3、中國免疫診斷技術路線發展現狀及配套情況
10.2.3 中國免疫診斷試劑、儀器及耗材市場分析
1、中國免疫診斷試劑、儀器及耗材類型
（1）免疫診斷試劑
（2）免疫分析儀
2、中國免疫診斷產品生產企業數量
3、中國免疫診斷市場規模
10.2.4 中國免疫診斷市場競爭格局及國產替代現狀
1、中國免疫診斷市場競爭格局
2、中國免疫診斷國產替代現狀
10.2.5 中國免疫診斷驅動因素及市場前景預測
1、中國免疫診斷驅動因素分析
2、中國免疫診斷市場前景預測
3、中國免疫診斷發展趨勢分析
10.3 中國生化診斷試劑、儀器及國產替代現狀
10.3.1 生化診斷檢測原理及適用范圍
10.3.2 中國生化診斷技術路線分類及發展現狀分析
1、中國生化診斷技術路線分類
2、中國生化診斷發展現狀
10.3.3 中國生化診斷試劑、儀器及耗材市場分析
1、中國生化診斷試劑、儀器及耗材類型
2、中國生化診斷產品生產企業數量
3、中國生化診斷市場規模
10.3.4 中國生化診斷市場競爭格局及國產替代現狀
10.3.5 中國生化診斷驅動因素及市場前景預測
1、中國生化診斷驅動因素分析
2、中國生化診斷市場前景預測
3、中國生化診斷發展趨勢分析
10.4 中國分子診斷試劑、儀器及國產替代現狀
10.4.1 分子診斷檢測原理及適用范圍
10.4.2 中國分子診斷技術路線分類及發展現狀分析
1、中國分子診斷技術路線分類
2、中國分子診斷技術路線優劣勢對比
3、中國分子診斷技術路線發展現狀
10.4.3 中國分子診斷試劑、儀器及耗材市場分析
1、中國分子診斷試劑、儀器及耗材類型
（1）分子診斷試劑
（2）分子診斷儀器
2、中國分子診斷產品生產企業數量
3、中國分子診斷市場規模
10.4.4 中國分子診斷市場競爭格局及國產替代現狀
1、中國分子診斷市場競爭格局
2、中國分子診斷國產替代現狀
10.4.5 中國分子診斷驅動因素及市場前景預測
1、中國分子診斷驅動因素分析
2、中國分子診斷市場前景預測
3、中國分子診斷發展趨勢分析
10.5 中國微生物診斷試劑、儀器及國產替代現狀
10.5.1 微生物診斷檢測原理及適用范圍
10.5.2 中國微生物診斷方法分類
10.5.3 中國微生物診斷試劑、儀器及耗材市場分析
1、中國微生物診斷產品生產企業數量
2、中國微生物診斷市場規模
10.5.4 中國微生物診斷市場競爭格局及國產替代現狀
10.5.5 中國微生物診斷驅動因素及市場趨勢預測
1、中國微生物診斷驅動因素分析
2、中國微生物診斷發展趨勢分析
（1）質譜技術推動微生物檢測走向臨床
（2）微生物檢測快速化、自動化
10.6 中國即時檢測（POCT）試劑、儀器及國產替代現狀
10.6.1 即時檢測（POCT）檢測原理及適用范圍
10.6.2 中國即時檢測（POCT）技術路線分類及發展現狀分析
1、中國即時檢測（POCT）技術路線分類
2、中國即時檢測（POCT）技術路線對比
10.6.3 中國即時檢測（POCT）試劑、儀器及耗材市場分析
1、中國即時檢測（POCT）企業數量
2、中國即時檢測（POCT）市場規模
10.6.4 中國即時檢測（POCT）市場競爭格局及國產替代現狀
1、中國即時檢測（POCT）市場競爭格局
2、中國即時檢測（POCT）國產替代現狀
10.6.5 中國即時檢測（POCT）驅動因素及市場前景預測
1、中國即時檢測（POCT）驅動因素分析
2、中國即時檢測（POCT）市場前景預測
3、中國即時檢測（POCT）發展趨勢分析
10.7 中國血液診斷試劑、儀器及國產替代現狀
10.7.1 血液診斷檢測原理及適用范圍
10.7.2 中國血液診斷技術路線分類對比
10.7.3 中國血液診斷試劑、儀器及耗材市場分析
1、中國血液診斷試劑、儀器及耗材類型
2、中國血液診斷產品生產企業數量
3、中國血液診斷市場規模
10.7.4 中國血液診斷國產替代現狀
10.7.5 中國血液診斷驅動因素及市場趨勢預測
10.8 中國尿液診斷試劑、儀器以及國產替代現狀
10.8.1 尿液診斷檢測原理及適用范圍
10.8.2 中國尿液診斷技術路線與試劑、儀器、耗材市場分析
1、中國尿液診斷試劑、儀器及耗材類型
（1）干化學尿液分析儀
（2）尿液有形成分分析儀
（2）尿液分析系統
2、中國尿液診斷產品生產企業數量
3、中國尿液診斷市場規模
10.8.3 中國尿液診斷市場競爭格局及國產替代現狀
1、中國尿液診斷市場競爭格局
2、中國尿液診斷國產替代現狀
10.8.4 中國尿液診斷驅動因素及市場趨勢預測
1、中國尿液診斷驅動因素
2、中國尿液診斷市場趨勢預測
（1）數字影像拍攝技術
（2）蛋白組學、代謝組學、基因組學技術
10.9 中國體外診斷（IVD）行業細分產品市場戰略地位分析
10.10 中國體外診斷（IVD）全實驗室自動化市場分析
10.10.1 中國全實驗室自動化市場概述
10.10.2 中國全實驗室自動化市場發展現狀
1、中國全實驗室自動化供給市場
2、中國全實驗室自動化需求市場
2、中國全實驗室自動化市場規模
10.10.3 中國全實驗室自動化市場競爭格局及國產替代現狀
1、中國全實驗室自動化市場競爭格局
2、中國全實驗室自動化國產替代現狀
10.10.4 中國全實驗室自動化驅動因素及市場前景預測
1、中國全實驗室自動化驅動因素
2、中國全實驗室自動化市場前景預測
3、中國全實驗室自動化市場趨勢預測
第11章：中國體外診斷（IVD）行業流通及服務市場分析
11.1 中國體外診斷（IVD）行業流通市場分析
11.1.1 中國體外診斷（IVD）行業流通機制
11.1.2 兩票制及帶量采購背景下流通模式轉型
11.1.3 中國體外診斷（IVD）行業流通市場規模
11.2 中國體外診斷（IVD）下游需求場景分布狀況
11.3 中國醫療機構體外診斷（IVD）服務市場潛力分析
11.3.1 中國醫療體系建設及分級診療發展現狀分析
11.3.2 中國醫療機構等級及數量規模
11.3.3 中國醫療機構體外診斷（IVD）需求主體及內容
11.3.4 中國醫療機構體外診斷（IVD）產品應用現狀
1、檢驗科
2、病理科
3、急診/基層醫療/臨床科室
11.3.5 中國醫療機構領域體外診斷（IVD）市場容量測算
11.3.6 中國醫療機構領域體外診斷（IVD）需求趨勢分析
11.4 中國第三方獨立實驗室（ICL）體外診斷（IVD）服務市場潛力分析
11.4.1 中國第三方診斷機構體外診斷（IVD）需求特征及產品/服務類型
11.4.2 中國第三方診斷機構市場發展現狀
1、第三方醫學實驗室數量規模
2、第三方醫學實驗室市場格局
3、醫院與ICL合作成為主流趨勢
11.4.3 中國第三方診斷機構體外診斷（IVD）產品/服務應用現狀
11.4.4 中國第三方診斷機構市場容量測算
11.4.5 中國第三方診斷機構體外診斷（IVD）需求趨勢分析
11.5 中國區域政府檢疫/毒檢/疾控/體檢中心體外診斷（IVD）市場發展潛力分析
11.5.1 中國區域政府檢疫/疾控體外診斷（IVD）市場分析
11.5.2 中國毒檢體外診斷（IVD）市場分析
11.5.3 中國體檢中心體外診斷（IVD）市場分析
11.6 中國個體消費者體外診斷（IVD）市場發展潛力分析
第12章：中國體外診斷（IVD）產業區域布局狀況及重點區域市場解讀
12.1 中國體外診斷（IVD）產業資源31省市分布狀況
12.1.1 中國體外診斷（IVD）產業上游資源區域分布狀況
12.1.2 中國體外診斷（IVD）產業下游資源區域分布狀況
12.2 中國體外診斷（IVD）行業企業數量31省市分布
12.3 中國體外診斷（IVD）行業31省市發展格局分析
12.4 中國體外診斷（IVD）產業集群發展及產業園區建設狀況
12.4.1 中國體外診斷（IVD）產業集群發展現狀
12.4.2 中國體外診斷（IVD）產業園區建設狀況
12.5 中國體外診斷（IVD）產業重點區域市場分析
12.5.1 北京市體外診斷（IVD）行業發展狀況
1、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展環境
（1）政策發展環境分析
（2）社會發展環境分析
2、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展現狀
（1）體外診斷（IVD）儀器企業注冊情況
（2）體外診斷（IVD）儀器產品注冊情況
（3）醫療衛生機構數量規模
3、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場競爭狀況
（1）企業競爭格局
（2）區域競爭格局
4、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場前瞻
（1）市場前景預測
（2）市場發展趨勢
12.5.2 上海市體外診斷（IVD）行業發展狀況
1、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展環境
（1）政策發展環境分析
（2）社會發展環境分析
2、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展現狀
（1）體外診斷（IVD）儀器企業注冊情況
（2）體外診斷（IVD）儀器產品注冊情況
（3）醫療衛生機構數量規模
3、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場競爭狀況
（1）企業競爭格局
（2）區域競爭格局
4、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場前瞻
（1）市場前景預測
（2）市場發展趨勢
12.5.3 廣東省體外診斷（IVD）行業發展狀況
1、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展環境
2、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展現狀
3、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場競爭狀況
4、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場前瞻
12.5.4 江蘇省體外診斷（IVD）行業發展狀況
1、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展環境
2、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展現狀
3、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場競爭狀況
4、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場前瞻
12.5.5 山東省體外診斷（IVD）行業發展狀況
1、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展環境
2、體外診斷（IVD）儀器行業區域發展現狀
3、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場競爭狀況
4、體外診斷（IVD）儀器行業區域市場前瞻
第13章：中國體外診斷（IVD）行業發展痛點及產業轉型升級布局動向追蹤
13.1 中國體外診斷（IVD）行業商業模式分析
13.2 中國體外診斷（IVD）行業經營效益分析
13.2.1 中國體外診斷（IVD）行業營收狀況
13.2.2 中國體外診斷（IVD）行業利潤水平
13.2.3 中國體外診斷（IVD）行業成本管控
13.3 中國體外診斷（IVD）行業市場痛點分析
13.4 中國體外診斷（IVD）產業結構優化與轉型升級發展路徑
13.5 中國體外診斷（IVD）產業結構優化與轉型升級布局動向追蹤
13.5.1 中國體外診斷（IVD）產業結構優化布局動向追蹤
13.5.2 中國體外診斷（IVD）產業信息化布局動向追蹤
13.5.3 中國體外診斷（IVD）產業數字化轉型布局動向追蹤
13.5.4 中國體外診斷（IVD）產業低碳化/綠色轉型布局動向追蹤
第14章：全球及中國體外診斷（IVD）領域企業布局案例研究
14.1 全球及中國體外診斷（IVD）領域企業布局梳理與對比
14.2 全球體外診斷（IVD）企業布局分析
14.2.1 瑞士羅氏
1、企業發展歷程及基本信息
2、企業業務架構及經營情況
（1）經營情況
（2）業務架構
3、企業體外診斷（IVD）業務產品/服務布局
4、企業體外診斷（IVD）業務市場地位及在華布局
14.2.2 西門子醫療（Siemens Healthineers ）
1、企業發展歷程及基本信息
2、企業業務架構及經營情況
（1）業務架構
（2）經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務產品/服務布局
4、企業體外診斷（IVD）業務市場地位及在華布局
14.3 中國體外診斷（IVD）企業布局分析
14.3.1 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型/型號/品牌
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務拓展創新狀況
（1）企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
（2）企業體外診斷（IVD）業務產業鏈延伸狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.2 廣州達安基因股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.3 鄭州安圖生物工程股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務網點分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務拓展創新狀況
（1）企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
（2）企業體外診斷（IVD）業務產業鏈延伸狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.4 上海科華生物工程股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型/型號/品牌
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務模式
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.5 武漢明德生物科技股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.6 邁克生物股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.7 廣州萬孚生物技術股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.8 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.9 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
（1）企業體外診斷（IVD）業務銷售/服務分布
（2）企業體外診斷（IVD）業務銷售情況
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
14.3.10 上海復星醫藥（集團）股份有限公司
1、企業發展歷程及基本信息
（1）企業發展歷程
（2）企業基本信息
（3）企業股權結構
2、企業業務架構及經營情況
（1）企業整體業務架構
（2）企業整體經營情況
3、企業體外診斷（IVD）業務生產端布局狀況
（1）企業體外診斷（IVD）產品類型
（2）企業體外診斷（IVD）業務生產情況
4、企業體外診斷（IVD）業務銷售及應用領域
5、企業體外診斷（IVD）業務研發創新狀況
6、企業體外診斷（IVD）業務最新發展動向
7、企業體外診斷（IVD）業務發展優劣勢分析
—展望篇——
第15章：中國體外診斷（IVD）行業發展環境洞察
15.1 中國體外診斷（IVD）行業經濟（Economy）環境分析
15.1.1 中國宏觀經濟發展現狀
1、GDP增長情況
2、中國人均可支配收入水平
15.1.2 中國宏觀經濟發展展望
1、國際機構對中國GDP增速預測
2、國內機構對中國宏觀經濟指標增速預測
15.1.3 中國體外診斷（IVD）行業發展與宏觀經濟相關性分析
15.2 中國體外診斷（IVD）行業社會（Society）環境分析
15.2.1 中國體外診斷（IVD）行業社會環境分析
1、中國人口規模及增速
（1）人口總數
（2）人口結構
2、中國城鎮化水平變化
3、中國居民健康關注度提升
15.2.2 社會環境對體外診斷（IVD）行業發展的影響總結
15.3 中國體外診斷（IVD）行業政策（Policy）環境分析
15.3.1 國家層面體外診斷（IVD）行業政策規劃匯總及解讀
15.3.2 國家重點規劃/政策對體外診斷（IVD）行業發展的影響
1、《國家十四五規劃》
2、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》
3、《“十四五”醫藥工業發展規劃》
15.3.3 政策環境對體外診斷（IVD）行業發展的影響總結
15.4 中國體外診斷（IVD）行業SWOT分析
15.4.1 中國體外診斷（IVD）行業發展優勢
15.4.2 中國體外診斷（IVD）行業發展劣勢
15.4.3 中國體外診斷（IVD）行業發展機會
15.4.4 中國體外診斷（IVD）行業發展威脅
15.5.5 中國體外診斷（IVD）行業SWOT分析總結
第16章：中國體外診斷（IVD）行業發展潛力評估及趨勢前景預判
16.1 中國體外診斷（IVD）行業發展潛力評估
16.2 中國體外診斷（IVD）行業未來關鍵增長點分析
16.3 中國體外診斷（IVD）行業發展前景預測
16.4 中國體外診斷（IVD）行業發展趨勢預判
16.4.1 高通量測序技術進入發展“快車道”
16.4.2 AI技術助力體外診斷智能化發展
16.4.3 國產替代成為行業發展主旋律
16.4.4 大規模集采成為主要采購方式
第17章：中國體外診斷（IVD）行業投資價值評估及投資機會分析
17.1 中國體外診斷（IVD）行業市場進入與退出壁壘分析
17.1.1 體外診斷（IVD）行業進入壁壘
1、體外診斷（IVD）行業準入壁壘
2、體外診斷（IVD）行業技術壁壘
3、體外診斷（IVD）行業人才壁壘
4、體外診斷（IVD）行業品牌壁壘
17.1.5 體外診斷（IVD）行業退出壁壘
1、沉沒成本壁壘
2、無形成本壁壘
17.2 中國體外診斷（IVD）行業投資風險預警
17.2.1 體外診斷（IVD）行業政策監管風險
17.2.2 體外診斷（IVD）行業技術風險
17.2.3 體外診斷（IVD）行業市場競爭風險
17.2.4 體外診斷（IVD）行業中美貿易摩擦風險
17.3 中國體外診斷（IVD）行業投資價值評估
17.4 中國體外診斷（IVD）行業投資機會分析
17.4.1 體外診斷（IVD）行業產業鏈薄弱環節投資機會
17.4.2 體外診斷（IVD）行業細分領域投資機會
17.4.3 體外診斷（IVD）行業區域市場投資機會
17.4.4 體外診斷（IVD）產業空白點投資機會
第18章：中國體外診斷（IVD）行業投資策略與可持續發展建議
18.1 中國體外診斷（IVD）行業投資策略與建議
18.1.1 中國體外診斷（IVD）行業現有企業投資策略與建議
18.1.2 中國體外診斷（IVD）行業新進入者投資策略與建議
18.1.3 中國體外診斷（IVD）行業投資機構投資策略與建議
18.2 中國體外診斷（IVD）行業可持續發展建議
18.2.1 企業端
1、提高企業產品研發投入
2、實現產品系列化多樣化
18.2.2 政府端
1、出臺優惠政策支持發展
2、鼓勵發展體外診斷品牌
3、鼓勵體外診斷創新發展
圖表目錄
圖表1：《國民經濟行業分類與代碼》中體外診斷（IVD）行業歸屬
圖表2：體外診斷（IVD）的分類
圖表3：體外診斷（IVD）專業術語說明
圖表4：中國體外診斷（IVD）行業監管體系
圖表5：體外診斷（IVD）行業主管部門
圖表6：體外診斷（IVD）行業自律組織
圖表7：截至2024年中國體外診斷（IVD）標準體系建設（單位：項，%）
圖表8：截至2024年中國體外診斷行業現行標準匯總
圖表9：本報告的研究范圍界定
圖表10：本報告權威數據資料來源匯總
圖表11：本報告的主要研究方法及統計標準說明
圖表12：全球體外診斷（IVD）行業發展歷程
圖表13：全球體外診斷（IVD）行業1950年后發展歷程
圖表14：2024年全球體外診斷產品市場銷售額（單位：億美元，%）
圖表15：2024年全球新冠測試市場占體外診斷市場比重（單位：%）
圖表16：全球體外診斷（IVD）行業代表企業
圖表17：全球體外診斷（IVD）行業市場競爭梯隊
圖表18：2021-2024年全球體外診斷（IVD）行業兼并重組事件匯總
圖表19：2024年全球體外診斷（IVD）行業區域發展格局（單位：%）
圖表20：2025-2030年美國體外診斷（IVD）行業市場規模（單位：億美元，%）
圖表21：2024年美國體外診斷（IVD）行業細分市場份額（單位：%）
圖表22：2025-2030年西歐體外診斷（IVD）行業市場規模（單位：億美元，%）
圖表23：2024年西歐體外診斷產品不同國家銷售額（單位：億美元，%）
圖表24：2025-2030年日本體外診斷（IVD）行業市場規模（單位：億美元，%）
圖表25：2024年全球體外診斷（IVD）行業市場規模體量分析
圖表26：2025-2030年全球體外診斷（IVD）行業市場前景預測（單位：億元）
圖表27：全球體外診斷（IVD）行業發展趨勢預判
圖表28：全球體外診斷（IVD）行業發展經驗借鑒
圖表29：國外及中國體外診斷（IVD）行業發展經驗積累差異
圖表30：國外及中國體外診斷（IVD）行業產品/技術差異
圖表31：國外及中國體外診斷（IVD）行業發展差異分析
圖表32：中國體外診斷（IVD）行業進出口商品名稱及HS編碼
圖表33：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業進出口貿易整體狀況（單位：億元，%）
圖表34：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業進口貿易規模（單位：億元，%）
圖表35：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業進口產品結構（單位：%）
圖表36：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業出口貿易規模（單位：億元，%）
圖表37：2025-2030年中國體外診斷（IVD）行業出口產品結構（單位：%）
圖表38：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業對外貿易依存度（單位：%）
圖表39：中國體外診斷行業進出口貿易影響因素分析
圖表40：中國體外診斷（IVD）行業技術工藝流程（POCT試劑）
圖表41：中國體外診斷（IVD）行業技術工藝流程（POCT儀器）
圖表42：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要上市企業研發投入力度（單位：億元）
圖表43：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要上市企業研發投入強度（單位：%）
圖表44：2012-2024年中國體外診斷（IVD）行業專利申請（單位：項）
圖表45：2012-2024年中國體外診斷（IVD）行業專利公開（單位：項）
圖表46：截至2024年中國體外診斷（IVD）行業熱門申請人（單位：項）
圖表47：2024年中國體外診斷（IVD）行業“創之星”杯年度優秀創新產品
圖表48：體外診斷（IVD）行業創新技術國內外企業布局情況
圖表49：中國體外診斷（IVD）行業發展歷程
圖表50：2024年中國體外診斷（IVD）行業國產率情況（單位：%）
圖表51：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業獲批產品數量情況（單位：個）
圖表52：2024年中國體外診斷（IVD）行業優秀國產儀器TOP10（單位：個）
圖表53：中國體外診斷（IVD）行業主要供給產品情況
圖表54：2024年中國體外診斷（IVD）行業主要企業產量情況（單位：萬盒，萬人份，萬毫升，臺，臺/套，%）
圖表55：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要企業診斷試劑產品價格走勢（單位：元/人份）
圖表56：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要企業診斷儀器產品價格走勢（單位：萬元/臺）
圖表57：中國體外診斷（IVD）行業市場滲透率分析（單位：%）
圖表58：截至2024年中國體外診斷（IVD）行業主要招投標信息部分匯總（單位：萬元）
圖表59：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要招投標數量（單位：個）
圖表60：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要招投標金額分布（單位：個）
圖表61：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要招投標TOP10區域（單位：個）
圖表62：2020-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要招投標主體類型分布（單位：個）
圖表63：2024年中國體外診斷（IVD）行業企業銷售信心度（單位：%）
圖表64：2024年中國體外診斷（IVD）行業主要企業銷量情況（單位：萬盒，萬人份，萬毫升，臺，臺/套）
圖表65：2024年中國體外診斷（IVD）行業主要企業收入情況（單位：億元）
圖表66：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業主要企業營收情況（單位：億元，%）
圖表67：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業市場規模（單位：億元，%）
圖表68：中國體外診斷（IVD）行業競爭者入場進程（單位：萬元）
圖表69：中國體外診斷（IVD）行業競爭者區域分布熱力圖
圖表70：中國體外診斷（IVD）行業競爭者發展戰略強度判定
圖表71：中國體外診斷（IVD）行業企業競爭集群狀況
圖表72：2024年中國體外診斷（IVD）儀器企業TOP10（按產品）（單位：個）
圖表73：2024年中國體外診斷（IVD）試劑企業競爭格局（按銷量）（單位：億人份，萬盒）
圖表74：第二十四屆中國專利獎體外診斷產品獲獎情況
圖表75：2024年中國體外診斷（IVD）行業TOP10企業市占率（單位：%）
圖表76：中國體外診斷（IVD）行業龍頭企業成功關鍵因素分析
圖表77：中國體外診斷（IVD）行業龍頭企業競爭力雷達圖
圖表78：2024年中國體外診斷（IVD）行業企業競爭力對比及評價（單位：萬盒，萬人份，臺，臺/套，億元）
圖表79：2024年中國體外診斷（IVD）行業市場集中度分析（按市占率）（單位：%）
圖表80：中國體外診斷（IVD）行業對供應商的議價能力
圖表81：中國體外診斷（IVD）行業對消費者的議價能力
圖表82：中國體外診斷（IVD）行業新進入者威脅
圖表83：中國體外診斷（IVD）行業現有企業競爭
圖表84：中國體外診斷（IVD）行業競爭狀態總結
圖表85：中國企業國際化發展的動因
圖表86：本土企業國際市場進入模式
圖表87：中國體外診斷（IVD）企業國際化經營布局
圖表88：2024年中國體外診斷（IVD）行業企業國際市場競爭力評價（單位：億元，%，家）
圖表89：體外診斷（IVD）行業資金來源匯總
圖表90：中國體外診斷（IVD）行業投融資主體構成
圖表91：截至2024年中國體外診斷（IVD）行業投融資事件部分匯總
圖表92：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業融資事件數量（單位：起）
圖表93：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業熱門融資領域分布（單位：起）
圖表94：2024年中國體外診斷（IVD）行業31省市投融資分布（單位：起）
圖表95：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業投融資輪次分布（單位：起）
圖表96：2021-2024年中國體外診斷（IVD）行業投融資輪次分布（單位：%）
圖表97：截至2024年中國體外診斷（IVD）行業上市板塊分布（單位：家）
圖表98：截至2024年中國體外診斷（IVD）行業兼并與重組事件匯總
圖表99：中國體外診斷（IVD）行業兼并與重組類型和動因分析
圖表100：中國體外診斷（IVD）行業兼并與重組案例分析
圖表101：中國體外診斷（IVD）產業鏈結構
圖表102：中國體外診斷（IVD）產業鏈生態圖譜
圖表103：中國體外診斷（IVD）產業鏈區域熱力圖
圖表104：2024年中國體外診斷（IVD）行業上市企業成本結構分析（單位：%）
圖表105：2024年中國體外診斷（IVD）行業成本結構分析（單位：%）
圖表106：中國體外診斷（IVD）行業價格傳導機制分析
圖表107：中國體外診斷（IVD）行業價值鏈分析
圖表108：中國生物酶/輔酶/酶底物在IVD領域應用現狀分析
圖表109：2024年中國生物酶/輔酶/酶底物市場規模（單位：億元）
圖表110：抗原/抗體概述
圖表111：中國抗原/抗體在IVD領域應用現狀
圖表112：2024年中國抗原/抗體市場規模（單位：億元）
圖表113：中國高分子微粒材料在IVD領域應用現狀
圖表114：2024年中國高分子微粒材料市場規模（單位：億元）
圖表115：中國電磁閥在IVD領域應用現狀
圖表116：中國單光子計數模塊在IVD領域競爭格局
圖表117：激光器分類
圖表118：中國激光器在IVD領域應用現狀
圖表119：中國凹面平像場光柵在IVD領域應用現狀
圖表120：加樣針功能介紹

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