第1章:中國CRO行業發展綜述
1.1 CRO行業概述
1.1.1 CRO行業定義
1.1.2 CRO企業類別
1.1.3 CRO業務分析
1.1.4 CRO產業鏈簡析
1.2 CRO行業產生背景分析
1.2.1 制藥行業研發支出持續增長
1.2.2 制藥行業新藥研發日益困難
1.2.3 醫藥研發外包行業應運而生
1.3 CRO行業發展環境分析
1.3.1 行業政策環境分析
1.3.2 行業經濟環境分析
1.3.3 行業社會環境分析
1.3.4 行業技術環境分析
1.4 CRO行業發展機遇與威脅總結
第2章:全球CRO行業發展前景與經驗
2.1 全球CRO行業發展現狀分析
2.1.1 全球CRO發展歷程分析
2.1.2 全球CRO市場規模分析
2.1.3 全球CRO業務結構分析
2.1.4 全球CRO競爭格局分析
2.1.5 全球CRO區域分布情況
2.2 主要國家CRO發展經驗借鑒
2.2.1 美國CRO行業發展經驗借鑒
2.2.2 印度CRO行業發展經驗借鑒
2.3 全球CRO重點企業分析
2.3.1 美國控股實驗室(Laboratory Corporation Of America Holdings)
2.3.2 IQVIA
2.3.3 Syneos Health
2.3.4 Paraxel International Corp
2.3.5 PRA Health Sciences
2.4 全球CRO行業發展前景分析
2.4.1 全球CRO市場前景預測
2.4.2 全球CRO技術前景預測
2.4.3 全球CRO業務結構預測
2.4.4 全球CRO商業模式預測
第3章:中國CRO行業發展狀況分析
3.1 中國CRO產業發展背景分析
3.1.1 中國藥品銷售規模迅速增長
3.1.2 中國醫藥企業研發投入加大
3.1.3 中國創新藥申報數量快速增加
3.1.4 藥業巨頭研發中心向中國轉移
3.2 中國CRO行業發展概況分析
3.2.1 中國CRO行業發展歷程分析
3.2.2 中國CRO行業發展特點分析
3.2.3 中國CRO行業面臨的問題
3.3 中國CRO行業發展現狀分析
3.3.1 中國CRO行業市場規模分析
3.3.2 中國CRO行業盈利水平分析
3.4 中國CRO行業市場競爭分析
3.4.1 中國CRO行業競爭格局分析
3.4.2 中國CRO行業五力模型分析
第4章:CRO行業細分領域市場分析
4.1 CRO行業細分市場總體概述
4.1.1 CRO業務類別分析
4.1.2 中國CRO行業業務結構分析
4.1.3 中國CRO行業業務市場分布特點
4.2 臨床前CRO市場分析
4.2.1 臨床前CRO的定義
4.2.2 臨床前CRO需求現狀
4.2.3 臨床前CRO競爭格局
4.2.4 臨床前CRO前景預測
4.3 臨床型CRO市場分析
4.3.1 臨床型CRO的定義
4.3.2 臨床型CRO需求現狀
4.3.3 臨床型CRO競爭格局
4.3.4 臨床型CRO前景預測
4.4 一站式CRO市場分析
4.4.1 一站式CRO的定義
4.4.2 一站式CRO需求現狀
4.4.3 一站式CRO競爭格局
4.4.4 一站式CRO前景預測
第5章:CRO運營模式及商業模式創新
5.1 中國CRO公司運營模式探析
5.1.1 外資CRO運營模式及特點
5.1.2 合資CRO運營模式及特點
5.1.3 本土CRO運營模式及特點
5.1.4 三資CRO對本土企業發展的啟示
5.1.5 中國CRO運營模式創新
5.2 中國CRO行業商業模式創新
5.2.1 CRO行業商業模式概述
5.2.2 CRO傳統模式分析
5.2.3 CRO創新型模式分析
5.2.4 CRO結果導向型模式分析
5.2.5 CRO風險共擔模式分析
第6章:重點區域CRO市場潛力分析
6.1 北京CRO市場發展潛力
6.1.1 北京CRO產業背景分析
6.1.2 北京CRO行業政策規劃
6.1.3 北京CRO行業發展現狀
6.1.4 北京CRO行業市場競爭
6.1.5 北京CRO行業發展優勢
6.1.6 北京生物醫藥外包市場對策與建議
6.2 上海CRO市場發展潛力
6.2.1 上海CRO產業背景分析
6.2.2 上海CRO行業政策規劃
6.2.3 上海CRO行業發展現狀
6.2.4 上海CRO行業市場競爭
6.2.5 上海CRO行業發展優勢
6.2.6 上海生物醫藥外包市場對策與建議
6.3 江蘇CRO市場發展潛力
6.3.1 江蘇CRO產業背景分析
6.3.2 江蘇CRO行業政策規劃
6.3.3 江蘇CRO行業發展現狀
6.3.4 江蘇CRO行業市場競爭
6.3.5 江蘇CRO行業發展優勢
6.3.6 江蘇生物醫藥外包行業發展對策與建議
6.4 浙江CRO市場發展潛力
6.4.1 浙江CRO產業背景分析
6.4.2 浙江CRO行業政策規劃
6.4.3 浙江CRO行業發展現狀
6.4.4 浙江CRO行業市場競爭
6.4.5 浙江CRO行業發展優勢
6.4.6 浙江生物醫藥外包產業發展對策與建議
6.5 廣東CRO市場發展潛力
6.5.1 廣東CRO產業背景分析
6.5.2 廣東CRO行業政策規劃
6.5.3 廣東CRO行業發展現狀
6.5.4 廣東CRO行業市場競爭
6.5.5 廣東CRO行業發展優勢
6.5.6 廣東生物醫藥外包產業發展對策與建議
第7章:中國CRO重點企業案例分析
7.1 國內CRO重點企業發展總況
7.2 國內CRO重點企業案例分析
7.2.1 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司
7.2.2 杭州泰格醫藥科技股份有限公司
7.2.3 廣州博濟新藥臨床研究中心有限公司
7.2.4 北京新領先醫藥科技發展有限公司
7.2.5 保諾科技(北京)有限公司
7.2.6 尚華醫藥科技(江西)有限公司
7.2.7 北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
7.2.8 南京藥石科技股份有限公司
7.2.9 南京華威醫藥科技集團有限公司
7.2.10 依格斯(北京)醫療科技有限公司
7.2.11 愛恩康臨床醫學研究(北京)有限公司
7.2.12 方恩(天津)醫藥發展有限公司
7.2.13 凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司
7.2.14 重慶博騰制藥科技股份有限公司
7.2.15 武漢先路醫藥科技股份有限公司
7.2.16 武漢康復得生物科技股份有限公司
7.2.17 廣州奧咨達醫療器械技術股份有限公司
7.2.18 藥源藥物化學(上海)有限公司經營情況分析
7.2.19 上海益諾思生物技術有限公司
7.2.20 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
7.2.21 中美奧達生物技術(北京)有限公司經營情況分析
7.2.22 桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司
7.2.23 上海美迪西生物醫藥有限公司
7.2.24 輝源生物科技(上海)有限公司經營情況分析
7.2.25 山東百諾醫藥股份有限公司
第8章:CRO行業投融資現狀與前景
8.1 CRO行業投資現狀與前景
8.1.1 CRO投資現狀分析
8.1.2 CRO投資趨勢分析
8.1.3 CRO投資前景預測
8.2 CRO行業并購現狀與前景
8.2.1 CRO并購現狀分析
8.2.2 CRO并購趨勢分析
8.2.3 CRO并購前景預測
8.3 CRO行業上市現狀與前景
8.3.1 CRO上市現狀分析
8.3.2 CRO上市趨勢分析
8.3.3 CRO上市前景預測
8.4 CRO行業私募融資現狀與前景
8.4.1 CRO私募融資現狀分析
8.4.2 CRO私募融資趨勢分析
8.4.3 CRO私募融資前景預測
第9章:CRO行業發展潛力與投資建議
9.1 CRO行業發展趨勢分析
9.1.1 CRO行業一體化、多元化趨勢
9.1.2 CRO企業或會通過并購的方式擴張
9.1.3 CRO行業與藥企開展戰略合作
9.1.4 跨國CRO企業向中國戰略轉移
9.1.5 中國CRO企業打造自身特色
9.1.6 CRO企業商業模式發展趨勢
9.2 CRO行業發展潛力分析
9.2.1 藥審政策帶來的新藥研發需求潛力
9.2.2 一致性評價帶來的確定性市場增量
9.2.3 臨床機構擴容帶來的CRO需求潛力
9.2.4 藥物臨床試驗自查帶來的CRO需求潛力
9.2.5 海外研發需求帶來的CRO需求潛力
9.2.6 中國CRO“十四五”發展潛力測算
9.3 CRO行業投資風險分析
9.3.1 行業投資壁壘分析
9.3.2 行業投資風險預警
9.4 CRO行業投資機會與建議
9.4.1 行業投資價值分析
9.4.2 行業投資機遇分析
圖表目錄
圖表1:我國CRO企業類別
圖表2:CRO服務范圍
圖表3:CRO行業產業鏈
圖表4:2014-2021年我國CMO市場份額(單位:億元,%)
圖表5:2013-2024年全球醫藥研發支出變化(單位:十億美元,%)
圖表6:2010-2024年專利懸崖及對藥企銷售額的影響(單位:十億美元,%)
圖表7:2022年全球專利到期數前七大藥企(單位:%)
圖表8:2022年原研藥十大到期藥品
圖表9:2008-2021年全球在研藥物數量變化情況(單位:個)
圖表10:2020-2021處于不同研究階段的全球在研藥物數量(單位:個)
圖表11:2021年全球前25大藥企研發產品數量排行榜(單位:個)
圖表12:2021年全球前25大藥企研發產品數量按國家劃分(單位:%)
圖表13:品牌藥面臨仿制藥威脅加劇(單位:年,%)
圖表14:2001-2021年FDA批準新藥數量不斷增加(單位:個)
圖表15:2010-2021年新藥研發成本和峰值銷售額對比圖(百萬美元)
圖表16:多因素推動研發費用快速上升
圖表17:新藥研發臨床試驗和審批時間變化(單位:年)
圖表18:新藥研發臨床試驗平均周期(單位:年)
圖表19:藥物研發風險高、周期長
圖表20:新藥研發成功率不斷降低(單位:%)
圖表21:藥物研發各環節效率明顯下降(單位:%)
圖表22:2010-2021年FDA獲批新分子實體數量和五年后銷售(單位:個,百萬美元)
圖表23:新藥研發復雜度增加(單位:%)
圖表24:2010-2021年新藥研發投資回報率(單位:%)
圖表25:CRO能夠降低制藥企業研發壓力
圖表26:CRO有效降低研發成本(單位:萬美元/人)
圖表27:CRO有效縮短30%研發周期(單位:周)
圖表28:全球不同規模制藥企業對CRO的意愿度提高(單位:%)
圖表29:全球主要地區制藥企業對CRO外包意愿度提高(單位:%)
圖表30:2019年臨床各項服務外包比例調查(單位:%)
圖表31:2015-2021年全球CRO行業滲透率(單位:%)
圖表32:總體外包率約30%,臨床環節較高(單位:%)
圖表33:跨國藥企與CRO公司不斷加強戰略合作
圖表34:2015-2022年中國CRO行業滲透率(單位:%)
圖表35:2016-2023年中國CRO行業滲透率(單位:%)
圖表36:中國醫藥外包行業主管部門、自律組織及其相關職責
圖表37:與中國創新藥物研發相關的部門和政策
圖表38:國家發展戰略鼓勵醫藥創新的政策
圖表39:藥審改革及配套政策促進新藥研發
圖表40:仿制藥一致性評價相關重要政策
圖表41:仿制藥一致性評價流程
圖表42:生物醫藥行業“十四五”規劃相關內容
圖表43:生物產業“十四五”規劃相關內容
圖表44:2008-2021中國國內生產總值及其增長速度(單位:萬億元,%)
圖表45:2040年全球人口老齡化預測(單位:%)
圖表46:全球不同地區CRO市場規模增速(單位:%)
圖表47:2003-2022年全球藥品銷售額及增長率(單位:萬億美元,%)
圖表48:2022年預計全球藥品銷售額按地區(單位:%)
圖表49:2017-2021年全球生物技術領域風險投資金額及數量(單位:十億美元,個)
圖表50:2014-2020醫學專業研究生招生及畢業人數(單位:人)
圖表51:2017年-2021年9家CRO企業員工情況(單位:人,%)
圖表52:技術環境對CRO行業的影響分析
圖表53:中國CRO行業發展機遇與威脅分析
圖表54:全球CRO行業發展歷程
圖表55:全球醫藥研發外包發展歷程
圖表56:2017-2022年全球醫藥CRO市場規模(單位:億美元,%)
圖表57:TOP9 CRO企業業務范圍
圖表58:全球主要CRO企業對比(單位:億美元)
圖表59:全球CRO競爭格局(單位:%)
圖表60:全球CRO地區分布(單位:%)
圖表61:美國CRO發展現狀
圖表62:印度醫藥研發外包優勢
圖表63:中印醫藥外包市場差異分析
圖表64:印度CRO發展對中國的啟示
圖表65:Covance發展歷程
圖表66:2017-2021年美國控股實驗室公司經營情況(單位:百萬美元)
圖表67:科文斯服務領域
圖表68:IQVIA發展歷程
圖表69:2017-2021年IQVIA公司經營情況(單位:億美元)
圖表70:2017-2021年Syneos Health,Inc公司經營情況(單位:億美元)
圖表71:Syneos Health在華服務領域
圖表72:Parexel公司在中國投資活動
圖表73:Parexel公司在中國動態
圖表74:PRA Health Sciences發展歷程
圖表75:2017-2021年PRA Health Sciences,Inc公司經營情況(單位:億美元)
圖表76:PRA Health公司在中國投資活動
圖表77:2022-2025年全球CRO市場規模預測(單位:億美元)
圖表78:eClinical技術主要構成系統
圖表79:全球CRO縱向一體化趨勢
圖表80:四大模式對比
圖表81:戰略合作模式費用在外包費中的占比(單位:%)
圖表82:2010-2022年醫藥流通市場規模及增長速度(單位:億元,%)
圖表83:2017年起,涉及藥品全生命周期的各環節政策相繼落地
圖表84:2013-2022E年中國規模以上醫藥制造企業研發情況(單位:億元,項)
圖表85:2014-2020年中國創新藥臨床申請獲批量(單位:個,%)
圖表86:2017-2021年中國化藥類1類IND和NDA注冊申報數量(單位:個)
圖表87:部分跨國藥企在中國設立的研發中心匯總
圖表88:中國CRO產業歷經三個階段
圖表89:2017年以來國內主要CRO企業并購整合及戰略合作部分案例
圖表90:2016-2021年中國CRO市場規模(單位:億元)
圖表91:2021年中國4大CRO企業盈利水平分析(單位:萬元,%)
圖表92:我國CRO企業匯總(單位:家)
圖表93:我國CRO企業業務對比
圖表94:中國CRO產業呈現分層的競爭格局
圖表95:主要海外CRO巨頭均在我國布局
圖表96:國內臨床前CRO格局層次分明
圖表97:國內臨床CRO格局層次分明
圖表98:2021年中國CRO市場份額情況(單位:%)
圖表99:國內CRO企業營收規模分布(單位:%)
圖表100:國內CRO企業區域分布
圖表101:部分國際CRO巨頭在中國的業務開展情況
圖表102:中國CRO行業五力分析結論
圖表103:CRO業務詳情情況
圖表104:CRO業務類別
圖表105:中國CRO市場業務格局(單位:%)
圖表106:中國CRO業務市場分布特點
圖表107:2016-2021年中國CRO
圖表108:中國臨床前CRO競爭優劣勢分析
圖表109:國內領先的臨床前CRO企業
圖表110:國內臨床前CRO企業主要業務布局
圖表111:2022-2026年中國臨床前CRO市場規模預測(單位:十億美元)
圖表112:中國臨床型階段
圖表113:2017-2021年中國CRO臨床型研究市場規模及增速(單位:百萬美元,%)
圖表114:中國臨床型CRO競爭優劣勢分析
圖表115:國內領先的臨床CRO企業
圖表116:2022-2027年中國CRO臨床前研究市場規模預測(單位:百萬美元)
圖表117:一站式CRO企業業務構成
圖表118:中國一站式CRO競爭優劣勢分析
圖表119:國內領先的一站式CRO企業
圖表120:外資CRO運行特點
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