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第一章 世界診斷試劑盒行業發展形勢透析 13
第一節 世界診斷試劑盒業發展環境分析  13
一、ISO 13485認證     13
二、歐盟CE認證 14
三、美國FDA認證     16
第二節 世界診斷試劑盒發展狀況分析     18
一、診斷試劑市場發展現狀分析       18
二、診斷試劑盒行業技術研發進展   19
三、診斷試劑盒市場發展動態分析   20
第三節 世界主要國家運行分析  20
一、美國       20
二、德國       21
三、日本       22
第四節 世界診斷試劑盒產業發展趨勢分析     22
 
第二章 2021年世界診斷試劑盒重點企業運行淺析   24
第一節 雅培公司  24
一、公司基本情況       24
二、公司最新動態       25
三、公司運營情況       26
第二節 瑞士羅氏公司  27
一、公司基本情況       27
二、公司最新動態       28
三、公司運營情況       29
四、公司發展戰略       31
第三節 德國維潤賽潤研發有限公司  32
一、公司基本情況       32
二、公司最新動態       32
三、公司主要產品       33
 
第三章 2021年中國診斷試劑盒行業市場運行環境解析   34
第一節 2021年中國宏觀經濟環境分析     34
一、2021年中國GDP增長情況分析 34
二、2021年工業經濟發展形勢分析   35
三、2021年社會固定資產投資分析   37
四、2021年全社會消費品零售總額   38
五、2021年城鄉居民收入增長分析   38
六、2021年居民消費價格變化分析   39
第二節 2021年中國診斷試劑盒行業政策環境分析 40
一、食品藥品監管局通知公布體外診斷試劑等分類界定       40
二、《體外診斷試劑注冊管理辦法》  47
三、臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法   48
四、診斷試劑行業主要法律法規       51
五、診斷試劑行業主要政策分析       52
第三節 2021年中國診斷試劑盒行業社會環境分析 54
一、人口環境分析       54
二、衛生總費用分析   56
三、醫療衛生機構總數       57
四、門診和住院工作量       57
五、居民醫療保健支出       59
六、居民患病情況分析       59
 
第四章 2020-2021年中國診斷試劑盒行業發展狀況分析  62
第一節 2020-2021年中國診斷試劑盒行業發展現狀       62
一、診斷試劑盒產業發展特點分析   62
二、診斷試劑盒生產企業發展現狀   63
三、臨床診斷試劑產業的研發現狀   64
四、中國診斷試劑行業技術發展水平       64
五、國內臨床診斷試劑的產業化現狀       65
第二節 2020-2021年中國診斷試劑盒發展動態分析       67
一、天津“體外診斷試劑盒”產業化基地       67
二、H7N9禽流感診斷試劑盒產品審評     68
三、雅培新型診斷試劑盒在歐盟上市       68
四、中國結核病免疫診斷試劑盒上市       69
五、中國研發癌癥診斷試劑盒世界領先   69
第三節 2020-2021年中國診斷試劑盒行業存在問題       69
 
第五章 2020-2021年中國診斷試劑盒行業細分產品市場運營情況 71
第一節 2020-2021年中國診斷試劑盒市場研發動態分析       71
一、達安基因研制新型分子診斷試劑       71
二、福建成功研發癌癥早期診斷試劑       72
三、北京檢驗檢疫局研發出測試劑盒       72
四、科華生物兩項生化診斷試劑獲注冊證       73
第二節 2020-2021年中國診斷試劑盒熱點應用市場分析       73
一、心血管疾病診斷試劑盒       73
二、艾滋病診斷試劑盒       74
三、腫瘤用診斷試劑盒       75
四、HTLV診斷試劑盒 76
五、老年癡呆癥診斷試劑盒       76
六、促甲狀腺素診斷試劑盒       76
七、膠體金系列診斷試劑盒       77
八、優生優育類診斷試劑盒       78
第三節 2020-2021年中國診斷試劑盒市場供給分析       78
一、市場供給情況分析       78
二、市場需求情況分析       85
三、影響市場供需的因素分析   85
 
第六章 2017-2021年中國診斷試劑進出口數據監測分析  87
第一節 2017-2021年中國診斷試劑進口數據分析   87
一、進口數量分析       87
二、進口金額分析       87
第二節 2017-2021年中國診斷試劑出口數據分析   88
一、出口數量分析       88
二、出口金額分析       88
第三節 2017-2021年中國診斷試劑進出口平均單價分析       88
第四節 中國診斷試劑進出口國家及地區分析  89
一、進口國家及地區分析   89
二、出口國家及地區分析   89
 
第七章 2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業數據監測分析    91
第一節 2019-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業發展分析   91
一、2020年醫療診斷、監護及治療設備制造行業發展概況   91
二、2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業發展概況   94
第二節 2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業規模分析   95
一、企業數量增長分析       95
二、資產規模增長分析       96
三、銷售規模增長分析       98
四、利潤規模增長分析       99
第三節 2020-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業結構分析   101
一、企業數量結構分析       101
二、資產規模結構分析       102
三、銷售規模結構分析       104
四、利潤規模結構分析       106
第四節 2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業產值分析   107
一、產成品增長分析   107
二、工業銷售產值分析       108
三、出口交貨值分析   109
第五節 2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業成本費用分析   110
一、銷售成本統計       110
二、主要費用統計       110
第六節 2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業運營效益分析   111
一、償債能力分析       111
二、盈利能力分析       111
三、運營能力分析       113
 
第八章 2020-2021年中國診斷試劑盒行業競爭格局透析  115
第一節 2020-2021年中國診斷試劑盒行業競爭現狀       115
第二節 2020-2021年中國診斷試劑盒市場集中度分析   115
第三節 2020-2021年中國診斷試劑盒開發項目發展綜述       116
一、天津自主研發乳癌早期免疫診斷試劑盒將生產       116
二、安徽普元生物腫瘤基因檢測試劑盒項目開工   117
第四節 2020-2021年中國診斷試劑盒企業提升競爭力策略分析   117
 
第九章 2020-2021年中國診斷試劑盒行業內優勢企業競爭力分析 120
第一節 上海科華生物工程股份有限公司  120
一、企業基本情況       120
二、企業主要產品分析       120
三、企業經營情況分析       121
四、企業經濟指標分析       123
五、企業盈利能力分析       123
六、企業償債能力分析       124
七、企業運營能力分析       124
八、企業發展SWOT分析   124
第二節 上海復星醫藥（集團）股份有限公司  125
一、企業基本情況       125
二、企業主要產品分析       126
三、企業經營情況分析       127
四、企業經濟指標分析       128
五、企業盈利能力分析       129
六、企業償債能力分析       129
七、企業運營能力分析       130
第三節 中山大學達安基因股份有限公司  130
一、企業基本情況       130
二、企業主要產品分析       131
三、企業經營情況分析       132
四、企業經濟指標分析       133
五、企業盈利能力分析       134
六、企業償債能力分析       134
七、企業運營能力分析       134
八、企業發展優勢分析       135
第四節 北京利德曼生化股份有限公司     136
一、企業基本情況       136
二、企業主要產品分析       137
三、企業經營情況分析       137
四、企業經濟指標分析       139
五、企業盈利能力分析       139
六、企業償債能力分析       140
七、企業運營能力分析       140
第五節 麗珠醫藥集團股份有限公司  140
一、企業基本情況       140
二、企業主要產品分析       141
三、企業經營情況分析       142
四、企業經濟指標分析       143
五、企業盈利能力分析       144
六、企業償債能力分析       144
七、企業運營能力分析       145
第六節 中生北控生物科技股份有限公司  145
一、企業基本情況       145
二、企業主要產品分析       146
三、企業經營情況分析       147
四、企業經濟指標分析       147
第七節 北京萬泰生物藥業股份有限公司  147
一、企業基本情況       147
二、企業主要產品分析       148
三、企業主要經濟指標       148
四、企業償債能力分析       149
五、企業盈利能力分析       150
六、企業運營能力分析       150
第八節 上海榮盛生物藥業有限公司  150
一、公司基本情況       150
二、公司主要產品分析       151
三、企業主要經濟指標       151
四、企業償債能力分析       152
五、企業盈利能力分析       152
六、企業運營能力分析       153
第九節 浙江伊利康生物技術有限公司     153
一、企業基本情況       153
二、企業主要產品分析       154
三、企業主要經濟指標       154
第十節 上海奧普生物醫藥有限公司  155
一、企業基本情況       155
二、企業主要產品分析       155
三、企業主要經濟指標       156
第十一節 上海新波生物技術有限公司     156
一、企業基本情況       156
二、企業主要產品分析       157
三、企業主要經濟指標       158
第十二節 天津九鼎醫學生物工程有限公司     158
一、企業基本情況       158
二、企業主要產品分析       159
三、企業主要經濟指標       159
第十三節 北京金豪制藥股份有限公司     160
一、企業基本情況       160
二、企業主要產品分析       160
三、企業主要經濟指標       161
 
第十章 2022-2027年中國診斷試劑盒行業發展趨勢與前景展望     162
第一節 2022-2027年中國診斷試劑盒行業發展前景       162
一、達安基因PCR試劑產品有望成為新增長點      162
二、生物制藥業研發投入及市場并購重組趨勢       162
三、生物芯片行業前景看好       163
四、檢驗醫學趨于兩極化發展   164
五、診斷試劑盒技術發展趨勢   164
第二節 2022-2027年中國診斷試劑盒行業市場預測分析       165
一、診斷試劑盒市場供給預測分析   165
二、診斷試劑盒需求預測分析   166
三、診斷試劑進出口預測分析   167
第三節 2022-2027年中國診斷試劑盒市場盈利能力預測分析       168
 
第十一章 2022-2027年中國診斷試劑盒行業投資機會及風險分析 169
第一節 2022-2027年中國診斷試劑盒行業投資環境分析       169
第二節 2022-2027年中國診斷試劑盒行業投資風險分析       169
一、產業政策風險       169
二、市場競爭風險       170
三、技術研發風險       170
四、市場經營風險       171
第三節 2022-2027年中國診斷試劑盒行業投資機會分析       171
一、中國家庭診斷產品投資機會       171
二、新醫改診斷試劑投資機會   172
三、免疫診斷試劑投資機會分析       172
 
圖表目錄
圖表1：CE認證指令   14
圖表2：CE認證流程   16
圖表3：FDA注冊流程       17
圖表4：全球診斷試劑主要企業 18
圖表5：全球診斷試劑主要產品分類 19
圖表6：2013-2021年雅培公司銷售收入統計   26
圖表7：2013-2021年雅培公司分業務銷售收入情況      27
圖表8：2013-2021年雅培公司凈利潤情況      27
圖表9：2013-2021年羅氏制藥集團銷售收入情況   29
圖表10：2013-2021年羅氏制藥集團分業務銷售收入情況    30
圖表11：2013-2021年羅氏制藥集團凈利潤情況     30
圖表12：德國維潤賽潤研發有限公司主要產品      33
圖表13：2021年國內生產總值構成及增長速度統計      34
圖表14：2015-2021年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 35
圖表15：2021年規模以上企業工業增加值增長速度趨勢圖  36
圖表16：2021年規模以上工業企業營業收入與利潤總額同比增速      36
圖表17：2015-2021年中國全社會固定資產投資增長趨勢圖 37
圖表18：2015-2021年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖    38
圖表19：2015-2021年城鎮居民人均可支配收入及增長趨勢圖    39
圖表20：2015-2021年農村居民人均純收入及增長趨勢圖    39
圖表21：2021年中國居民消費價格月度變化趨勢圖      40
圖表22：診斷試劑行業主要法律法規      51
圖表23：2013-2021年中國人口數量及增長率變化趨勢圖    54
圖表24：2021年中國人口數量及其構成情況統計  55
圖表25：2021年末中國各年齡段人口比重      55
圖表26：2013-2021年中國衛生總費用統計    56
圖表27：1990-2021年主要年份中國衛生機構及人員數量統計    57
圖表28：2018-2021年中國醫療服務工作量統計     58
圖表29：2015-2021年全國醫療衛生機構門診量及增長情況 58
圖表30：2015-2021年全國醫療衛生機構入院人數及增長情況    59
圖表31：2013-2021年中國城鎮居民每年人均醫療保健支出 59
圖表32：中國調查地區居民慢性病患病率情況      60
圖表33：中國法定甲、乙類報告主要傳染病發病數及死亡數      61
圖表34：北京檢驗檢疫局試劑盒研發項目      72
圖表35：科華生物工程股份有限公司取得注冊證的兩項產品      73
圖表36：2014-2021年中國診斷試劑產值規模增長趨勢圖    79
圖表37：中國主要診斷試劑盒分廠商產量情況統計      80
圖表38：中國診斷試劑盒產業需求驅動因素   86
圖表39：2017-2021年中國診斷試劑進口數量統計 87
圖表40：2017-2021年中國診斷試劑進口金額統計 87
圖表41：2017-2021年中國診斷試劑出口數量統計 88
圖表42：2017-2021年中國診斷試劑出口金額統計 88
圖表43：2017-2021年中國診斷試劑進出口單價統計    89
圖表44：2021年中國診斷試劑進口國家分析  89
圖表45：2020年中國診斷試劑出口國家分析  90
圖表46：2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業經濟指標統計  91
圖表47：2021年醫療診斷、監護及治療設備制造前五省區企業數量排名  92
圖表48：2021年醫療診斷、監護及治療設備制造前五省區資產總計排名  93
圖表49：2021年醫療診斷、監護及治療設備制造前五省區銷售收入排名  93
圖表50：2021年醫療診斷、監護及治療設備制造前五省區利潤總額排名  93
圖表51：2020年醫療診斷、監護及治療設備制造行業經濟指標統計  94
圖表52：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造企業數量變化趨勢圖    95
圖表53：2021年中國各省區醫療診斷、監護及治療設備制造企業數量比較      95
圖表54：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業資產總額統計 96
圖表55：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業資產變化趨勢圖    97
圖表56：2021年中國各省區醫療診斷、監護及治療設備制造行業資產比較      97
圖表57：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售收入統計 98
圖表58：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售收入變化趨勢圖    98
圖表59：2021年中國各省區醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售收入比較      98
圖表60：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業利潤總額統計 99
圖表61：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業利潤變化趨勢圖    100
圖表62：2021年中國各省區醫療診斷、監護及治療設備制造行業利潤總額比較      100
圖表63：2018-2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業數量統計 101
圖表64：2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業數量所占份額  101
圖表65：2018-2021年不同所有制醫療診斷、監護及治療設備制造企業數量統計     102
圖表66：2021年不同所有制醫療診斷、監護及治療設備制造企業數量所占份額      102
圖表67：2018-2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業資產總額 103
圖表68：2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業資產總額占比  103
圖表69：2018-2021年不同所有制醫療診斷、監護及治療設備制造企業資產總額     103
圖表70：2021年不同性質醫療診斷、監護及治療設備制造企業資產總額占比  104
圖表71：2018-2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業銷售收入 104
圖表72：2021年不同規模的醫療診斷、監護及治療設備制造企業銷售收入份額      105
圖表73：2018-2021年不同所有制醫療診斷、監護及治療設備制造企業銷售收入     105
圖表74：2021年不同性質醫療診斷、監護及治療設備制造企業銷售收入所占份額  106
圖表75：2018-2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業利潤總額 106
圖表76：2021年不同規模醫療診斷、監護及治療設備制造企業利潤總額占比  107
圖表77：2018-2021年不同所有制醫療診斷、監護及治療設備制造企業利潤總額     107
圖表78：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業產成品統計    108
圖表79：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業產成品增長趨勢圖 108
圖表80：2016-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售產值統計 108
圖表81：2016-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售產值增長趨勢圖    109
圖表82：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業出口交貨值統計    109
圖表83：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業出口交貨值走勢    109
圖表84：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售成本統計 110
圖表85：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售成本趨勢圖    110
圖表86：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業費用統計 111
圖表87：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業資產負債率情況    111
圖表88：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業毛利率情況    112
圖表89：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業成本費用利潤率情況    112
圖表90：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業銷售利潤率情況    112
圖表91：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業資產利潤率情況    113
圖表92：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業應收賬款周轉率情況    113
圖表93：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業流動資產周轉率情況    114
圖表94：2017-2021年醫療診斷、監護及治療設備制造行業總資產周轉率情況 114
圖表95：上海科華生物工程股份有限公司試劑診斷類型表   121
圖表96：2021年上海科華生物工程股份有限公司分產品情況表  122
圖表97：2021年上海科華生物工程股份有限公司業務結構情況  122
圖表98：2021年上海科華生物工程股份有限公司分地區情況表  122
圖表99：2018-2021年上海科華生物工程股份有限公司收入與利潤統計     123
圖表100：2018-2021年上海科華生物工程股份有限公司資產與負債統計   123
圖表101：2018-2021年上海科華生物工程股份有限公司盈利能力情況      123
圖表102：2018-2021年上海科華生物工程股份有限公司償債能力情況      124
圖表103：2018-2021年上海科華生物工程股份有限公司運營能力情況      124
圖表104：科華生物公司SWOT分析       124
圖表105：上海復星醫藥（集團）股份有限公司醫學診斷產品表 127
圖表106：2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司分產品情況表       128
圖表107：2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司業務結構情況       128
圖表108：2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司分地區情況表       128
圖表109：2018-2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司收入與利潤統計   129
圖表110：2018-2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司資產與負債統計   129
圖表111：2018-2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司盈利能力情況       129
圖表112：2018-2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司償債能力情況       130
圖表113：2018-2021年上海復星醫藥（集團）股份有限公司運營能力情況       130
圖表114：中山大學達安基因股份有限公司試劑產品目錄表 131
圖表115：2021年中山大學達安基因股份有限公司分產品情況表 132
圖表116：2021年中山大學達安基因股份有限公司業務結構情況 133
圖表117：2021年中山大學達安基因股份有限公司分地區情況表 133
圖表118：2018-2021年中山大學達安基因股份有限公司收入與利潤統計   133
圖表119：2018-2021年中山大學達安基因股份有限公司資產與負債統計   133
圖表120：2018-2021年中山大學達安基因股份有限公司盈利能力情況      134
圖表121：2018-2021年中山大學達安基因股份有限公司償債能力情況      134
圖表122：2018-2021年中山大學達安基因股份有限公司運營能力情況      135
圖表123：北京利德曼生化股份有限公司診斷試劑產品目錄表     137
圖表124：2021年北京利德曼生化股份有限公司分產品情況表    138
圖表125：2021年北京利德曼生化股份有限公司業務結構情況    138
圖表126：2021年北京利德曼生化股份有限公司分地區情況表    138
圖表127：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司收入與利潤統計      139
圖表128：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司資產與負債統計      139
圖表129：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力情況   139
圖表130：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司償債能力情況   140
圖表131：2018-2021年北京利德曼生化股份有限公司運營能力情況   140
圖表132：麗珠醫藥集團股份有限公司診斷試劑產品表 141
圖表133：2021年麗珠醫藥集團股份有限公司分行業情況表       142
圖表134：2021年麗珠醫藥集團股份有限公司業務結構情況       143
圖表135：2021年麗珠醫藥集團股份有限公司分地區情況表       143
圖表136：2018-2021年麗珠醫藥集團股份有限公司收入與利潤統計   144
圖表137：2018-2021年麗珠醫藥集團股份有限公司資產與負債統計   144
圖表138：2018-2021年麗珠醫藥集團股份有限公司盈利能力情況      144
圖表139：2018-2021年麗珠醫藥集團股份有限公司償債能力情況      145
圖表140：2018-2021年麗珠醫藥集團股份有限公司運營能力情況      145
圖表141：中生北控生物科技股份有限公司診斷試劑產品表 146
圖表142：2017-2021年中生北控生物科技股份有限公司主要經濟指標統計      147
圖表143：北京萬泰生物藥業股份有限公司資產及負債統計 149
圖表144：北京萬泰生物藥業股份有限公司收入及利潤統計 149
圖表145：北京萬泰生物藥業股份有限公司償債能力統計     149
圖表146：北京萬泰生物藥業股份有限公司盈利能力統計     150
圖表147：北京萬泰生物藥業股份有限公司運營能力統計     150
圖表148：上海榮盛生物藥業有限公司資產及負債統計 152
圖表149：上海榮盛生物藥業有限公司收入及利潤統計 152
圖表150：上海榮盛生物藥業有限公司償債能力統計     152
圖表151：上海榮盛生物藥業有限公司盈利能力統計     153
圖表152：上海榮盛生物藥業有限公司運營能力統計     153
圖表153：浙江伊利康生物技術有限公司產品系列 154
圖表154：上海奧普生物醫藥有限公司收入及利潤統計 155
圖表155：上海奧普生物醫藥有限公司檢驗試劑產品表 156
圖表156：上海奧普生物醫藥有限公司收入及利潤統計 156
圖表157：上海新波生物技術有限公司試劑產品表 157
圖表158：上海新波生物技術有限公司收入及利潤統計 158
圖表159：天津九鼎醫學生物工程有限公司收入及利潤統計 159
圖表160：北京金豪制藥股份有限公司六條生產線 161
圖表161：北京金豪制藥股份有限公司收入及利潤統計 161
圖表162：2022-2027年中國診斷試劑產值規模預測趨勢圖   166
圖表163：2016-2021年中國診斷試劑行業主要上市企業銷售毛利率情況   168

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