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第一章 分子體外診斷試劑行業相關界定 18
第一節 行業相關定義 18
一、體外診斷試劑基本概述 18
(一)體外診斷試劑定義 18
(二)體外診斷試劑分類 19
二、分子體外診斷試劑基本概述 20
第二節 體外診斷試劑行業發展歷程 21
第三節 分子體外診斷試劑行業生命周期 22
第四節 分子體外診斷行業特點 23
一、行業周期性 23
二、行業區域性 23
三、行業季節性 23
第二章 中國分子體外診斷試劑行業發展經濟環境分析 25
第一節 2021年全球經濟環境分析 25
一、2021年全球經濟運行概況 25
二、2021年全球經濟形勢預測 26
第二節 2021年中國經濟環境分析 26
一、2021年中國宏觀經濟運行概況 26
二、中國GDP增長情況分析 27
三、工業經濟發展形勢分析 29
四、2021年中國宏觀經濟趨勢預測 31
第三章 中國分子體外診斷試劑產業政策環境分析 32
第一節 我國分子體外診斷試劑行業監管 32
一、行政主管部門 32
二、監管體制 33
第二節 我國分子體外診斷試劑行業法規 34
第三節 我國分子體外診斷試劑行業政策 36
一、產業類政策 36
二、公共衛生類政策 38
三、婦女常見病預防類政策 39
第四章 體外診斷試劑行業發展概況分析 40
第一節 體外診斷試劑行業發展概況分析 40
第二節 體外診斷試劑行業發展現狀分析 41
一、體外診斷試劑市場需求現狀 41
二、體外診斷試劑行業主要細分產品 42
(一)生化診斷試劑 42
(二)免疫診斷試劑 42
(三)分子診斷試劑 43
三、體外診斷試劑行業競爭格局分析 43
四、體外診斷試劑行業利潤水平分析 43
第三節 體外診斷試劑行業的發展前景 44
第五章 全球分子體外診斷試劑行業市場整體運行狀況 45
第一節 全球分子體外診斷試劑市場發展現狀 45
(一)研發熱點 45
(二)發展不均 45
(三)應用廣泛 45
第二節 全球分子體外診斷試劑行業市場供需分析 46
第三節 全球分子體外診斷試劑行業的發展前景 47
第六章 中國分子體外診斷試劑行業概況分析 48
第一節 中國分子體外診斷試劑行業發展總體概況 48
一、分子體外診斷試劑細分產品發展情況 48
二、分子體外診斷試劑在我國的發展速度 48
二、分子體外診斷試劑技術應用發展水平 49
第二節 中國分子體外診斷試劑行業的產品應用分析 49
一、傳染病的基因檢測 49
二、遺傳性疾病診斷 51
三、腫瘤診斷 52
第三節 我國分子體外診斷試劑行業發展因素分析 53
一、影響行業發展的有利因素 53
(一)國家政策支持 53
(二)技術水平提高 53
(三)成本優勢凸顯 54
二、影響行業發展的不利因素 54
(一)企業規模較小，整體競爭力弱 54
(二)研發水平不高，制約行業發展 54
(三)發展時間較短，缺乏質控標準 54
第七章 中國分子體外診斷試劑行業運行分析 56
第一節 中國分子體外診斷試劑行業發展態勢分析 56
第二節 中國分子體外診斷試劑行業市場規模分析 56
第三節 中國分子體外診斷試劑行業價格模式分析 58
第八章 中國分子體外診斷試劑進出口現狀 59
第一節 分子體外診斷試劑歷史出口總體分析 59
一、分子體外診斷試劑進口規模 59
二、分子體外診斷試劑出口規模 60
三、分子體外診斷試劑進出口規模對比情況分析 62
第二節 分子體外診斷試劑歷史進出口國別分析 63
一、進口來源分析 63
二、出口去向分析 64
第九章 中國分子體外診斷試劑行業市場競爭格局分析 66
第一節 分子體外診斷試劑行業主要競爭因素分析 66
一、行業內企業競爭 66
二、潛在進入者 66
三、替代產品威脅 67
四、供應商議價能力 67
五、需求客戶議價能力 67
第二節 分子體外診斷試劑企業國際競爭力比較 68
第三節 分子體外診斷試劑行業競爭格局分析 68
一、分子體外診斷試劑行業集中度分析 68
二、分子體外診斷試劑行業競爭程度分析 69
第十章 2021年分子體外診斷試劑產業相關行業發展概況 70
第一節 分子體外診斷試劑原料藥(上游行業)發展概況分析 70
一、行業定義及分類 70
(一)定義 70
(二)分類 70
二、行業發展現狀 70
(一)原料藥的生產中心轉向亞洲 70
(二)我國化學原料藥的比較優勢 71
(三)中國原料藥世界地位 71
(四)中國原料藥需求結構 71
三、行業發展趨勢 72
(一)原料藥產量、出口將繼續穩步上升 72
(二)行業重組和外資并購有望成為熱點 72
(三)競爭將日趨激烈 73
第二節 分子體外診斷試劑醫院行業(下游行業)發展概況分析 73
一、行業定義與分類 73
(一)定義 73
(二)分類 74
二、行業發展現狀 74
(一)子行業對比分析 74
(二)全國各區域對比分析 75
(三)非營利性醫療機構與營利性醫療機構變化 76
(四)供需情況分析 76
三、行業發展趨勢 77
(一)經濟發展與醫療體制改革進程加快 77
(二)需求結構呈現新的變化 77
(三)供給持續平穩增長 78
第十一章 中國分子體外診斷試劑產業行業重點區域運行分析 79
第一節 2020年華東地區分子體外診斷試劑行業運行情況 79
一、華東地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 79
二、華東地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 79
三、華東地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 80
四、華東地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 81
第二節 2020年華南地區分子體外診斷試劑行業運行情況 82
一、華南地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 82
二、華南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 82
三、華南地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 83
四、華南地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 84
第三節 2020年華中地區分子體外診斷試劑行業運行情況 84
一、華中地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 84
二、華中地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 85
三、華中地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 85
四、華中地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 86
第四節 2020年華北地區分子體外診斷試劑行業運行情況 87
一、華北地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 87
二、華北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 87
三、華北地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 88
四、華北地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 89
第五節 2020年西北地區分子體外診斷試劑行業運行情況 90
一、西北地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 90
二、西北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 90
三、西北地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 91
四、西北地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 92
第六節 2015-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業運行情況 92
一、西南地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 92
二、西南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 93
三、西南地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 93
四、西南地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 94
第七節 2020年東北地區分子體外診斷試劑行業運行情況 95
一、東北地區分子體外診斷試劑行業產銷分析 95
二、東北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力分析 95
三、東北地區分子體外診斷試劑行業償債能力分析 96
四、東北地區分子體外診斷試劑行業營運能力分析 97
第十二章 中國分子體外診斷試劑行業重點企業競爭力分析 98
第一節 上海科華生物工程股份有限公司 98
一、公司基本情況 98
二、公司主要財務指標分析 98
(一)企業償債能力分析 99
(二)企業運營能力分析 99
(三)企業盈利能力分析 100
三、公司未來戰略分析 100
第二節 北京利德曼生化股份有限公司 100
一、公司基本情況 100
二、公司主要財務指標分析 101
(一)企業償債能力分析 102
(二)企業運營能力分析 103
(三)企業盈利能力分析 103
三、公司未來戰略分析 104
第三節 中山大學達安基因股份有限公司 104
一、公司基本情況 104
二、公司主要財務指標分析 105
(一)企業償債能力分析 106
(二)企業運營能力分析 106
(三)企業盈利能力分析 107
三、公司未來戰略分析 107
第四節 邁克生物科技股份有限公司 108
一、公司基本情況 108
二、公司主要財務指標分析 109
三、公司未來戰略分析 109
第五節 北京九強生物技術股份有限公司 110
一、公司基本情況 110
二、公司主要財務指標分析 111
三、公司未來戰略分析 111
第十三章 中國分子體外診斷試劑行業投資分析及建議 113
第一節 投資風險分析 113
一、新產品研發和注冊風險 113
二、市場競爭風險 113
三、技術創新風險 113
四、出口因素風險 113
五、經營管理風險 114
第二節 分子體外診斷試劑行業提升競爭力策略分析 114
一、通過進行戰略規劃培育核心競爭力 114
二、通過實現管理創新培育核心競爭力 115
三、通過建設企業文化培育核心競爭力 115
四、通過掌握核心技術培育核心競爭力 115
五、通過實施品牌戰略培育核心競爭力 115
第十四章 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業發展前景及趨勢分析 116
第一節 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業發展前景及趨勢 116
第二節 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業市場規模預測 116
第三節 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業技術發展方向 117
第四節 2021-2026年中國分子體外診斷試劑行業市場盈利預測分析 118
第六節 中研智業研究院研究結論 118
表格目錄
表格 1：全球分子體外診斷試劑行業市場規模 3
表格 2：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規模 4
表格 3：2021-2026年我國分子體外診斷行業市場規模預測 5
表格 4：體外診斷試劑細分產品 19
表格 5：我國分子診斷發展歷程 21
表格 6：2021年經濟運行政策特點 27
表格 7：2021年GDP核算數據 28
表格 8：GDP環比增長速度 28
表格 9：我國體外診斷試劑監管單位 33
表格 10：體外診斷試劑行業相關主要法律 34
表格 11：2015-2021年我國體外診斷試劑市場規模 41
表格 12：全球分子體外診斷試劑行業市場規模 46
表格 13：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規模 57
表格 14：分子體外診斷試劑海關信息 59
表格 15：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口情況列表 59
表格 16：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口情況列表 61
表格 17：我國分子體外診斷試劑進出口規模增長率列表 62
表格 18：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要進口國家 63
表格 19：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要出口國家 64
表格 20：我國分子體外診斷試劑競爭格局 69
表格 21：2015-2021年同期華東地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 79
表格 22：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 79
表格 23：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 80
表格 24：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 81
表格 25：2015-2021年同期華南地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 82
表格 26：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 82
表格 27：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 83
表格 28：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 84
表格 29：2015-2021年同期華中地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 84
表格 30：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 85
表格 31：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 85
表格 32：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 86
表格 33：2015-2021年同期華北地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 87
表格 34：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 87
表格 35：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 88
表格 36：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 89
表格 37：2015-2021年同期西北地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 90
表格 38：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 90
表格 39：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 91
表格 40：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 92
表格 41：2015-2021年同期西南地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 92
表格 42：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 93
表格 43：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 93
表格 44：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 94
表格 45：2015-2021年同期東北地區分子體外診斷試劑行業產銷能力 95
表格 46：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力表 95
表格 47：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業償債能力表 96
表格 48：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業營運能力表 97
表格 49：邁克生物財務情況 109
表格 50：九強生物財務情況 111
表格 51：2021-2026年我國分子體外診斷行業市場規模預測 116
圖表目錄
圖表 1：我國體外診斷試劑所在的細分領域 1
圖表 2：分子體外診斷試劑細分產品分類 2
圖表 3：全球分子體外診斷試劑在體外診斷試劑中的占比情況 3
圖表 4：全球分子體外診斷試劑行業市場規模走勢 3
圖表 5：中國體外診斷市場份額分布結構 4
圖表 6：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規模走勢 5
圖表 7：2021-2026年我國分子體外診斷行業市場規模趨勢預測 6
圖表 8：我國體外診斷試劑所在的細分領域 19
圖表 9：分子體外診斷試劑細分產品分類 20
圖表 10：分子體外診斷試劑行業商業環境驅動因素 22
圖表 11：我國分子體外診斷試劑行業生命周期 23
圖表 12：企業經營各階段法律法規 35
圖表 13：體外診斷試劑在體外診斷中的占比情況 41
圖表 14：2015-2021年我國體外診斷試劑市場規模走勢 42
圖表 15：全球分子體外診斷試劑在體外診斷試劑中的占比情況 46
圖表 16：全球分子體外診斷試劑行業市場規模走勢 47
圖表 17：中國體外診斷市場份額分布結構 57
圖表 18：2015-2021年我國分子體外診斷試劑市場規模走勢 57
圖表 19：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口量走勢 60
圖表 20：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑進口額走勢 60
圖表 21：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口量走勢 61
圖表 22：2018-2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑出口額走勢 61
圖表 23：我國分子體外診斷試劑進出口規模(金額)占比 62
圖表 24：我國分子體外診斷試劑進出口規模增長率走勢 63
圖表 25：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要進口國家占比情況 64
圖表 26：2021年我國分子體外診斷試劑及其他診斷試劑主要出口國家占比情況 65
圖表 27：原料藥需求結構 72
圖表 28：我國醫院分類情況 74
圖表 29：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 80
圖表 30：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 80
圖表 31：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖 81
圖表 32：2016-2021年華東地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 81
圖表 33：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 82
圖表 34：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 83
圖表 35：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖 83
圖表 36：2016-2021年華南地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 84
圖表 37：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 85
圖表 38：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 86
圖表 39：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖 86
圖表 40：2016-2021年華中地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 87
圖表 41：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 88
圖表 42：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 88
圖表 43：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖 89
圖表 44：2016-2021年華北地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 89
圖表 45：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 90
圖表 46：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 91
圖表 47：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖 91
圖表 48：2016-2021年西北地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 92
圖表 49：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 93
圖表 50：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 94
圖表 51：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率圖 94
圖表 52：2016-2021年西南地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 95
圖表 53：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業盈利能力對比圖 96
圖表 54：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業資產負債率對比圖 96
圖表 55：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業負債與所有者權益比率 97
圖表 56：2016-2021年東北地區分子體外診斷試劑行業營運能力對比圖 97
圖表 57：2018-2021年科華生物償債能力分析 99
圖表 58：2018-2021年科華生物營運能力分析 99
圖表 59：2018-2021年科華生物盈利能力分析 100
圖表 60：2018-2021年利德曼償債能力分析 102
圖表 61：2018-2021年利德曼營運能力分析 103
圖表 62：2018-2021年利德曼盈利能力分析 103
圖表 63：2018-2021年達安基因償債能力分析 106
圖表 64：2018-2021年達安基因營運能力分析 106
圖表 65：2018-2021年達安基因盈利能力分析 107
圖表 66：2021-2026年我國分子體外診斷行業市場規模趨勢預測 117

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