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第一部分 產業環境分析
第一章 藥品檢測發展概述 1
第一節 藥品檢測界定 1
一、藥品檢測定義 1
二、藥品檢測分類 1
三、藥品檢測功能 1
第二節 藥品檢測發展成熟度分析 2
第三節 藥品檢測業務類型 2
一、注冊檢驗檢測 2
二、抽查性檢驗檢測 3
三、委托檢驗檢測 3
四、進口檢驗檢測 3
五、國家檢驗 4
六、復核檢驗 4
第四節 藥品檢測市場特征分析 5
一、市場規模 5
二、產業關聯度 6
1、藥物分析學 6
2、化學計量學 6
3、藥理和毒理學 6
4、其他學科 7
三、影響需求的關鍵因素 7
1、藥品生產產業 7
2、藥品安全形勢 8
四、國內和國際市場 8
五、主要競爭因素 8
六、生命周期 9
第二章 全球藥品檢測發展分析 11
第一節 世界藥品檢測發展分析 11
一、2019-2021年全球藥品檢測市場發展現狀 11
二、2019-2021年全球藥品檢測市場發展特點 13
三、2021-2026年全球藥品檢測市場發展前景預測 14
第二節 全球主要國家藥品檢測市場分析 14
一、2019-2021年美國藥品檢測市場分析 14
1、美國的藥品監督管理機構體系 14
2、美國食品和藥品法律 14
3、美國上市后藥品質量評價 15
二、2019-2021年德國藥品檢測市場分析 15
1、主管部門 15
2、藥品質量監控措施 16
3、基礎設施建設與經費保障 16
三、2019-2021年英國藥品檢測市場分析 16
四、2019-2021年法國藥品檢測市場分析 17
1、衛生行政管理部門 17
2、藥品管理體系 17
3、市場監管機構 18
五、2019-2021年日本藥品檢測市場分析 19
第三章 中國藥品檢測市場發展環境分析 21
第一節 2019-2021年全球環境分析 21
一、經濟環境分析 21
二、社會環境分析 25
三、政策環境分析 28
第二節 2019-2021年中國經濟環境分析 30
一、宏觀經濟形勢分析 30
1、GDP運行情況 30
2、消費價格指數CPI、PPI 31
3、全國居民收入情況 32
4、恩格爾系數 35
5、工業發展形勢 36
6、固定資產投資情況 37
7、財政收支狀況 41
8、中國匯率調整 44
二、宏觀經濟環境對行業的影響 48
第三節 2019-2021年中國藥品檢測政策環境分析 48
一、與藥品檢測相關的監管機構 48
二、與藥品檢測相關的政策法規 49
1、藥品市場準入制度 49
2、藥品質量管理規范 50
3、藥品分類管理制度 51
4、特殊管理藥品監管制度 52
5、醫療器械監管制度 52
6、國家基本藥物制度 53
三、與藥品檢測相關的法律法規 53
第四節 2019-2021年中國藥品檢測社會環境分析 54
一、人口環境分析 54
二、教育環境分析 56
三、文化環境分析 64
四、中國城鎮化率 72
第二部分 行業深度透 視
第四章 我國藥品檢測運行現狀分析 74
第一節 我國藥品檢測發展狀況分析 74
一、我國藥品檢測發展階段 74
1、建立時期(1949一1966年) 74
2、停滯時期(1966-1976年) 74
3、恢復時期(1976-1984年) 74
4、發展完善時期(1984-2007年) 75
5、完善階段(2007年之后) 75
二、我國藥品檢測發展總體概況 76
三、我國藥品檢測發展特點分析 76
四、我國藥品檢測商業模式分析 77
1、在線檢測服務模式 77
2、內部整合、集成品牌模式 77
3、創新領域突破模式 78
4、大客戶介入式服務模式 78
5、合作拓展市場模式 79
第二節 2019-2021年藥品檢測發展現狀 79
一、2016-2020年我國藥品檢測市場規模 79
二、2019-2021年我國藥品檢測發展分析 80
三、2019-2021年中國藥品檢測企業發展分析 81
第三節 2019-2021年藥品檢測市場情況分析 81
一、2019-2021年中國藥品檢測市場總體概況 81
二、2019-2021年中國藥品檢測業務活動分析 82
三、2019-2021年中國藥品檢測存在問題分析 83
第四節 2019-2021年藥品檢測市場化運作分析 84
一、藥品檢測市場化運作的基礎條件 84
二、藥品檢測的市場化運作的必然性 84
三、藥品檢測市場化的對策建議 85
第五節 我國藥品檢測行業整體運行分析 87
一、中國藥品檢測總體規模分析 87
二、中國藥品檢測經營規模分析 87
三、中國藥品檢測經營情況分析 88
第五章 中國藥品檢測需求及現狀分析 90
第一節 藥品檢測意義分析 90
一、藥品安全形勢分析 90
二、藥品檢測重要性 91
第二節 藥品注冊審批的影響分析 91
一、藥品批準生產上市情況 91
二、藥物臨床研究批準情況 97
三、藥品注冊申請受理情況 99
四、批準重要治療領域藥品 101
1、2020年批準重要治療領域藥品情況 101
2、2020年藥品審評基本情況 103
3、2020年主要工作措施及進展 106
第三節 醫藥生產經營的影響分析 109
一、藥品生產企業情況 109
二、醫藥行業生產情況分析 111
三、醫藥行業經營情況分析 111
1、主要經濟指標完成情況 112
2、影響經濟運行的主要因素 115
3、重點任務進展 116
4、2021年形勢展望 118
四、醫藥行業進出口情況 118
1、2020年我國醫藥外貿形勢的主要特點 118
2、2021年我國醫藥外貿形勢展望 120
第四節 醫藥流通行業影響分析 120
一、藥品經營企業數量 120
二、藥品流通行業市場規模 121
1、2019年 121
2、2020年 122
三、藥品流通行業發展規劃 123
1、指導思想與總體目標 123
2、主要任務 123
3、保障措施 128
第五節 藥品檢測現狀分析 129
一、藥品檢測發展歷程 129
1、機制建立（1949－1957） 129
2、大力發展和調整、鞏固時期（1958－1965年） 130
3、遭受嚴重破壞的十年（1966－1976年） 131
4、恢復并走上健康發展的新時期（1976年－） 131
二、藥品檢測機構建設情況 131
1、我國藥品檢驗機構 132
2、國外綜合性檢測機構 132
3、高等院校或科研院（所）內部設置的檢測機構 132
三、藥品檢測規模分析 133
四、藥品快速檢測發展分析 133
1、興建快檢數據庫網絡平臺 133
2、快檢專業書籍出版 134
五、藥品檢測收費標準 135
六、藥檢機構財政撥款模式 136
七、藥品檢測主要問題 138
八、藥品檢測能力分析 138
第六節 藥品檢測行業發展趨勢 138
一、快速檢測 138
二、大數據應用 139
第六章 藥品檢測產業重點地區比較分析 140
第一節 珠三角地區 140
一、珠三角地區藥品檢測市場現狀分析 140
1、珠江三角洲生物醫藥產業發展聯盟的建立 140
2、珠江三角洲生物醫藥產業的涵蓋面積 140
二、珠三角地區藥品檢測市場環境分析 141
三、珠三角地區藥品檢測競爭優勢分析 142
1、國際化優勢 142
2、基地化優勢 143
3、產業結構優勢 143
4、人才優勢 144
四、2021-2026年珠三角地區藥品檢測發展前景預測 144
第二節 長三角地區 145
一、長三角地區藥品檢測市場現狀分析 145
二、長三角地區藥品檢測市場環境分析 146
1、化學藥品原藥制造業 146
2、化學藥品制劑制造業 147
3、中藥制造業 147
4、生物生化制品制造業 148
三、長三角地區藥品檢測競爭優勢分析 148
四、2021-2026年長三角地區藥品檢測發展前景預測 149
第三節 環渤海地區 150
一、環渤海地區藥品檢測市場現狀分析 150
二、環渤海地區藥品檢測市場環境分析 150
三、環渤海地區藥品檢測競爭優勢分析 153
四、2021-2026年環渤海地區藥品檢測發展前景預測 153
第三部分 行業競爭格局
第七章 藥品檢測競爭格局分析 155
第一節 藥品檢測競爭結構分析 155
第二節 藥品檢測集中度分析 155
一、市場集中度分析 155
二、區域集中度分析 156
第三節 藥品檢測SWOT分析 157
一、藥品檢測優勢分析 157
1、發現藥品質量問題 157
2、評價藥品質量水平 157
3、公告藥品質量狀態 158
4、完善藥品質量管理 158
二、藥品檢測劣勢分析 158
三、藥品檢測機會分析 159
四、藥品檢測威脅分析 159
第四節 2021-2026年藥品檢測市場競爭力策略分析 160
一、市場化策略 160
二、拓寬檢測業務 162
三、檢測質量保證 163
四、人才、儀器檢測能力 164
五、培育質檢文化 166
第八章 國內領先藥品檢測競爭分析 168
第一節 華測檢測技術股份有限公司 168
一、企業發展概況 168
二、企業主營業務分析 169
三、企業經營情況分析 169
1、經營情況分析 169
2、財務能力分析 171
四、企業組織結構分析 174
五、企業技術水平分析 175
六、企業經營優劣勢分析 176
1、清晰品牌定位和較高的市場公信力 176
2、全面的網絡拓展與本地化服務 176
3、領先的研究開發能力 177
七、企業最新發展動態 177
第二節 中國食品藥品檢定研究院 178
一、企業發展概況 178
二、企業主營業務分析 179
三、企業經營情況分析 180
四、企業組織結構分析 181
五、企業技術水平分析 181
六、企業經營優劣勢分析 181
七、企業最新發展動態 182
第三節 北京市藥品檢驗所 183
一、企業發展概況 183
二、企業主營業務分析 183
三、企業經營情況分析 184
四、企業技術水平分析 184
五、企業經營優劣勢分析 185
六、企業最新發展動態 186
第四節 上海市食品藥品檢驗所 187
一、企業發展概況 187
二、企業主營業務分析 188
三、企業經營情況分析 189
四、企業組織結構分析 190
五、企業技術水平分析 190
六、企業經營優劣勢分析 191
七、企業最新發展動態 192
第五節 上海微譜化工技術服務有限公司 192
一、企業發展概況 192
二、企業主營業務分析 192
三、企業經營情況分析 193
四、企業技術水平分析 193
五、企業經營優劣勢分析 193
六、企業最新發展動態 193
第六節 天祥檢驗集團有限公司 194
一、企業發展概況 194
二、企業主營業務分析 195
三、企業經營情況分析 195
四、企業技術水平分析 196
五、企業經營優劣勢分析 198
六、企業最新發展動態 198
第七節 中國廣州分析測試中心 199
一、企業介紹 199
二、經營范圍 200
三、企業經營情況 201
四、企業未來發展規劃 201
五、企業技術水平分析 201
六、企業組織結構分析 202
七、企業最新發展動態 203
第八節 普研（上海）標準技術服務有限公司 203
一、企業發展概況 203
二、企業主營業務分析 204
三、企業組織結構分析 207
四、企業技術水平分析 207
五、企業經營優劣勢分析 208
六、企業最新發展動態 208
第九節 北京中科華航檢測技術有限公司 208
一、企業發展概況 208
二、企業主營業務分析 209
1、藥品檢測 209
2、其他檢測項目 210
三、企業經營情況分析 210
四、企業技術水平分析 211
五、企業經營優劣勢分析 211
六、企業最新發展動態 212
第十節 通標標準技術服務有限公司 212
一、企業介紹 212
二、經營范圍 213
三、企業經營情況 214
四、企業未來發展規劃 216
五、企業技術水平分析 217
六、企業經營優劣勢分析 217
七、企業最新發展動態 218
第四部分 發展趨勢預測
第九章 中研智業對藥品檢測發展趨勢分析 220
第一節 2021年發展環境展望 220
一、2021年宏觀經濟形勢展望 220
1、國際形勢短期向好 220
2、2021年我國經濟增長趨勢 221
3、2021年通貨緊縮趨勢預測 222
4、2021年的改革趨勢預測 223
二、2021年政策走勢及其影響 224
三、2021年國際形勢展望 225
1、2021年世界經濟發展趨勢 225
2、對我國經濟的影響 227
第二節 2021-2026年中國藥品檢測市場趨勢分析 229
一、2016-2020年藥品檢測市場趨勢總結 229
1、快速發展 229
2、組織不斷兼并重組 229
3、業務發展多樣化 230
4、相互滲透發展 230
二、2021-2026年藥品檢測發展趨勢分析 230
三、2021-2026年藥品檢測市場發展空間 232
四、2021-2026年藥品檢測產業政策趨向 232
五、2021-2026年藥品檢測價格走勢分析 235
第十章 2021-2026年藥品檢測發展趨勢預測 236
第一節 藥品檢測行業發展前景 236
第二節 藥品第三方檢驗檢測發展探討 237
一、獨立第三方檢驗檢測含義 237
二、獨立第三方檢驗檢測發展 237
1、發展現狀 237
2、發展特點 239
三、藥品第三方檢驗檢測優劣勢分析 240
1、藥品第三方檢驗檢測有利因素 240
2、藥品第三方檢驗檢測不利因素 241
第三節 藥品第三方檢驗檢測可行性分析 243
一、我國能夠實行藥品第三方檢驗 243
1、經濟技術環境成熟 243
2、公正公平的需求 243
3、市場化機制 244
4、國際成功案例引導 244
二、我國實行藥品第三方檢驗還有待商榷 245
1、誠信機制不健全 245
2、藥品檢驗資源匱乏 245
3、市場惡性競爭 246
4、政 府機構公信力強 247
第三節 藥品檢測機構檢測設備管理分析 247
一、藥品檢測儀器設備性能管理的原則 247
二、藥品檢測實驗室儀器設備性能管理的流程 247
1、藥品檢定的需求 247
2、藥品檢測的檢定、校準及測試 248
3、藥品檢測儀器設備的計量確認 248
4、藥品檢測儀器設備的期間核查 248
5、藥品實驗室儀器設備的記錄及存檔 249
6、藥品實驗室儀器設備的動態跟蹤與管理 249
三、提高藥品檢測實驗室儀器設備性能管理的措施 249
1、分類管理藥品檢測的儀器設備 249
2、建立規范的儀器設備管理制度 250
第四節 藥品檢測機構信息化建設分析 250
一、實驗室信息系統概述 250
1、實驗室信息管理系統內容 250
2、實驗室信息管理系統在藥品檢測行業的應用特點 250
二、藥品檢測行業實驗室信息管理系統設計與實現 251
1、實驗室信息管理系統設計 251
2、實驗室信息管理系統實現 252
第五節 藥品檢測機構發展建議 252
第五部分 投資風險策略
第十一章 藥品檢測投資機會與風險 254
第一節 藥品檢測投資效益分析 254
一、2017-2021年藥品檢測投資狀況分析 254
1、甘肅省 254
2、四川省 255
3、東莞市 255
4、株洲市 256
5、海南省 256
二、2021-2026年藥品檢測投資效益分析 257
1、行業盈利能力分析 257
2、行業償債能力分析 258
3、行業營運能力分析 258
4、行業發展能力分析 259
三、2021-2026年藥品檢測投資趨勢預測 260
四、2021-2026年藥品檢測的投資方向 261
五、2021-2026年藥品檢測投資的建議 262
六、新進入者應注意的障礙因素分析 262
1、資金壁壘 262
2、行業準入壁壘 262
3、渠道及營銷網絡壁壘 262
第二節 影響藥品檢測發展的主要因素 263
一、2021-2026年影響藥品檢測運行的有利因素分析 263
二、2021-2026年影響藥品檢測運行的穩定因素分析 264
三、2021-2026年影響藥品檢測運行的不利因素分析 264
四、2021-2026年我國藥品檢測發展面臨的挑戰分析 266
五、2021-2026年我國藥品檢測發展面臨的機遇分析 267
第三節 藥品檢測投資風險及控制策略分析 268
一、2021-2026年藥品檢測市場風險及控制策略 268
二、2021-2026年藥品檢測政策風險及控制策略 269
三、2021-2026年藥品檢測經營風險及控制策略 270
四、2021-2026年藥品檢測技術風險及控制策略 270
五、2021-2026年藥品檢測同業競爭風險及控制策略 271
六、2021-2026年藥品檢測其他風險及控制策略 271
第六部分 發展策略建議
第十二章 中研智業對藥品檢測投資戰略研究 272
第一節 藥品檢測發展戰略研究 272
一、戰略綜合規劃 272
二、技術開發戰略 273
三、業務組合戰略 275
四、區域戰略規劃 277
五、產業戰略規劃 277
六、營銷品牌戰略 278
七、競爭戰略規劃 279
第二節 對我國藥品檢測品牌的戰略思考 280
一、藥品檢測機構品牌建設的必要性 281
二、藥品檢測機構品牌建設的目標 281
三、藥品檢測機構品牌建設的策略 282
第三節 藥品檢測投資戰略研究 283
一、2021-2026年藥品檢測投資戰略 283
二、2021-2026年細分投資戰略 285
1、醫療器械檢測 285
2、食品安全檢測 286
3、中藥檢測認證 288
第四節 中研智業研究結論 289
圖表目錄
圖表：行業的生命周期 9
圖表：2016-2020年美國工業生產同比增速 21
圖表：全球經濟與貿易增速 25
圖表：2019年-2020年國內生產總值增長速度 31
圖表：2019-2021年社會零售總額增長率 32
圖表：2019-2021年居民消費價格月增長速度 32
圖表：2019-2021中國居民人均收入實際增長速度 34
圖表：2008-2019年中國居民恩格爾系數 35
圖表：2019-2021全國規模以上工業增加值及增長速度 37
圖表：2019-2021全社會固定資產投資增速 38
圖表：2019-2021年固定資產投資累計同比增速 39
圖表：2019-2021年房地產開發投資累計同比增速 41
圖表：2019-2021中國對外貿易進出口總額 47
圖表：2016-2020年城鎮新增就業人數 54
圖表：2015-2020年國內生產總值與全部就業人員比率 55
圖表：2015-2019年高等教育、中等職業教育及普通高中招生人數 57
圖表：2015-2019年研究與試驗發展（R&D）經費支出 71
圖表：2015-2019年中國城鎮化水平 72
圖表：2016-2020年我國藥品檢測市場規模分析 79
圖表：2020年中國十大藥品檢驗檢測機構公司排名 81
圖表：2020年廣東省微生物分析檢測中心藥品檢測業務 83
圖表：2016-2020年我國藥品檢測檢測規模分析 88
圖表：2016-2020年我國藥品檢測市場收入分析 89
圖表：2018-2020年藥品批準生產上市情況分析 92
圖表：2020年藥品新批生產批文數分析 95
圖表：2020年藥品生產批文省份排名分析 96
圖表：2018-2020年醫藥工業增加值累計增速與占比 112
圖表：2020年醫藥工業主營業務收入完成情況 113
圖表：2020年醫藥工業利潤總額和利潤率完成情況 114
圖表：2020年完成審評建議批準上市藥品 116
圖表：2016-2020年藥品經營企業數量分析 120
圖表：中央補助地方市級食品藥品檢驗檢測機構能力建設儀器設備采購 137
圖表：長三角生物生化制品制造業產業布局 146
圖表：藥品檢測行業區域集中度分析 156
圖表：2020年我國藥品檢測行業規模指標區域分布分析 157
圖表：2020年深圳市華測檢測技術股份有限公司產品結構 169
圖表：2020年深圳市華測檢測技術股份有限公司經營構成分析 170
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司凈資產負債情況分析 171
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司利潤收益情況 171
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司現金流量分析 172
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司償債能力分析 172
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司資本結構分析 173
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司盈利能力分析 173
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司發展能力分析 173
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司現金流量分析 174
圖表：2019-2021年深圳市華測檢測技術股份有限公司運營能力分析 174
圖表：深圳市華測檢測技術股份有限公司組織結構 174
圖表：上海市食品藥品檢驗所組織結構 190
圖表：中國廣州分析測試中心的服務項目內容 200
圖表：中國廣州分析測試中心的產品體系 200
圖表：中國廣州分析測試中心組織結構 202
圖表：普研（上海）標準技術服務有限公司企業資質 207
圖表：普研（上海）標準技術服務有限公司企業資質 207
圖表：北京中科華航檢測技術有限公司經營戰略 210
圖表：北京中科華航檢測技術有限公司服務優勢 211
圖表：2021-2026年藥品檢測市場規模預測 232
圖表：2021-2026年藥品檢測行業總資產利潤率分析 257
圖表：2021-2026年藥品檢測行業營業利潤率分析 257
圖表：2021-2026年藥品檢測行業資產負債率分析 258
圖表：2021-2026年藥品檢測行業總資產周轉率分析 258
圖表：2021-2026年藥品檢測行業流動資產周轉率分析 259
圖表：2021-2026年藥品檢測行業總資產增長率分析 259
圖表：2021-2026年藥品檢測行業凈利潤增長率分析 260

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